Гептрал 500мг № 5амп Фамар Легль 5080

- препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық

- метиониннің метаболизміне ықпалын тигізетін генетикалық ақауы және/немесе гомоцистинуриясы және/немесе гипергомоцистеинемиясы бар (мысалы, бета-синтетаза цистатионы ферменті тапшылығы, В12 витамині метаболизмінде ақауы бар) емделушілер

Клиникалық зерттеулердің жағымсыз әсерлері

Жиі (≥1/100, <1/10)

- жүрек айнуы, іш ауыруы, диарея

- бас ауыруы

- үрейлену, ұйқысыздық

- терінің қышынуы

Жиі емес (≥ 1/1000, <1/100)

- ауыздың құрғауы, диспепсия, метеоризм, асқазан-ішек ауыруы, асқазан-ішек қан кетулері, асқазан-ішектік бұзылулар, құсу

- астения, ісіну, қызба, қалтырау*, инъекция орнының реакциялары*, енгізу орнының некрозы*

- аса жоғары сезімталдық, анафилактоидты реакциялар немесе анафилактикалық реакциялар (мысалы, тері жабынының гиперемиясы, ентігу, бронх түйілуі, арқаның ауыруы, кеудедегі жайсыздық, артериялық қысымның өзгерістері (гипотония, гипертония) немесе тамыр соғысы жиілігінің өзгерісі (тахикардия, брадикардия))*

- несеп шығару жолдарының жұқпалары

- артралгиялар, бұлшықет құрысулары

- бас айналуы, парестезиялар

- ажитация, сананың шатасуы

- көмей ісінуі*

- жоғары тершеңдік, ангионевроздық ісіну*, тері-аллергиялық реакциялар (мысалы, бөртпе, терінің қышынуы, есекжем, эритема)*

- «қан кернеулері», гипотензия, флебит

Сирек (≥ 1/10000, <1/1000)

- іштің кебуі, эзофагит

- дімкәстану

* Клиникалық зерттеулерде X = 2115 болатын (клиникалық зерттеулерде бақыланған субъектілердің жалпы саны), кездесуді бағалаудың сенімді аралығының 95% жоғары шегі 3/X аспауы негізінде бақыланбаған постмаркетингтік қолданудың жағымсыз әсерлері («өздігінен болған» мәлімдеулер) жиі болмайтын әсерлер санына жатқызылды.

Емдеу препаратты парентеральді (көктамыр ішіне баяу немесе бұлшықет ішіне) енгізуден басталып, кейін препаратты таблетка түріндегі қолдануға ұласуы мүмкін немесе бірден таблетканы қолдану керек.

Лиофилизацияланған ұнтақты тікелей қолданар алдында арнайы еріткіште еріту керек. Пайдаланылмай қалған қалдығын тастау керек.

Гептралды сілтілі ерітінділермен немесе құрамында кальций ионы бар ерітінділермен араластыруға болмайды. Ұнтақты оның бастапқы ақ түстен сарғыш түске (құтының зақымдануы немесе қызуы салдарынан) дейін өзгеруінде қолдануға болмайды. Көктамырішілік енгізуді өте баяу жүргізеді.

Ересектерге

Бастапқы ем (парентеральді енгізу): Ұсынылған доза алғашқы 2 апта ішінде көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне тәулігіне 5-12 мг/кг құрайды. Әдеттегі бастапқы доза тәулігіне 500 мг құрайды. Тәуліктік доза 1000 мг-ден аспауы керек. Бастапқы ем ұзақтығы депрессивті синдромды емдеуде – 15-20 күн, цирроз алдындағы жағдайдағы бауырішілік холестазды және бауыр циррозын, жүктілерде III триместрдегі бауырішілік холестазды емдеуде 14 күн.

Таблетка түріндегі Гептралмен (пероральді қабылдау) бастапқы емді жүргізгенде: Ұсынылған доза тәулігіне 10-25 мг/кг құрайды. Әдеттегі бастапқы доза тәулігіне 1-2 рет 500 мг құрайды. Тәуліктік доза 1500 мг-ден аспауы керек.

Демеуші ем: тәулігіне 2-3 таблетка, ішке қабылдауға (тәулігіне 1000 – 1500 мг).

Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығы мен ағымына байланысты әрі дәрігермен әркімге жеке белгіленеді.

Егде жастағы емделушілер.

Емдеуді бауыр, бүйрек немесе жүрек функцияларының төмендеуін, қатарлас патологиялық жағдайлардың болуын және өзге дәрілік заттардың қолданылуын ескеріп, ұсынылған ең аз дозадан бастау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолданылуы

Бүйрек жеткіліксіздігімен науқастарда зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан, адеметионинді осындай науқастарда сақтықпен қабылдау ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолданылуы

Дені сау еріктілер мен бауыр жеткіліксіздігімен науқастардағы фармакокинетикалық параметрлері бірдей.