Миг 400 таб. 400мг №20 Берлин Хеми

- әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық кезінде;

- сыртартқысында ацетилсалицил қышқылын немесе басқа қабынуға қарсы стероидтыемес дәрілерді қабылдаған-нан кейін бронхтың түйілу реакциялары, демікпе, ринит немесе есекжем кезінде;

- шығу тегі белгісіз қан түзілісінің бұзылуы кезінде;

- қазіргі кезде немесе бұрын қайталанатын пептикалық ойық жарасы/қан кетулер болған кезде (расталған ойық жара ауруының немесе қан кетудің екі немесе одан көп жекелеген эпизоды);

- сыртартқысында бұрын тағайындалған қабынуға қарсы стероидтыемес препараттармен емдеуге байланысты асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жараның тесілуі болған кезде;

- қазіргі кезде болып жатқан цереброваскулярлық қан кету немесе басқа қан кету кезінде;

- бүйрек немесе бауыр функциясының ауыр бұзылыстары кезінде;

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі кезінде;

- жүктіліктің үшінші триместрінде

- салмағы 20 кг төмен балаларға (6 жас), себебі әсер ететін заттың дозасы (мөлшері) оларға жарамайды

Жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігін бағалау келесі критерийлерге негізделген:

Өте жиі: ≥ 1/10

Жиі: ≥ 1/100 < 1/10 дейін

Кейде: ≥ 1/1 000 < 1/100 дейін

Сирек: ≥ 1/10 000 < 1/1 000 дейін

Өте сирек: < 1/10 000

Жиілігі анықталмаған: қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес.

Келесі жағымсыз әсерлердің тізіміне ибупрофенмен емдеу кезінде орын алғандар кіреді, соның ішінде ревматизмнен зардап шегетін пациенттерде жоғары дозалармен ұзақ емдеу кезінде байқалатын жағымсыз әсерлер. Өте сирек жағдайларды қоса, белгіленген жиілік ішке қабылдайтын дәрілік түріне арналған ибупрофеннің 1200 мг-ге дейінгі тәуліктік дозасында қысқа мерзімді емдеуге жатады. Төменде келтірілген дәрілік жағымсыз әсерлерге қатысты олар көбінесе дозаға тәуелді және жеке тұлғалар арасында құбылатынын ескеру қажет.

Ең жиі мұндай жағымсыз әсерлер асқазан-ішек жолының тарапынан болған. Пептикалық ойық жаралардың, тесілудің немесе асқазан-ішектен қан кетулердің дамуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде кейде өлімге әкелуі мүмкін. Препаратты қабылдағаннан кейін жүрек айну, құсу, диарея, метеоризм, іштің қатуы, диспепсия, іштің ауыруы, қара нәжіс, қан құсу, ойық жаралы стоматит, колиттің асқынуы және Крон ауруы пайда болуы туралы деректер бар. Сирек жағдайларда гастрит байқалады. Асқазан-ішек жолынан қан кетудің пайда болу қаупінің деңгейі препарат дозасына және емдеу ұзақтығына байланысты болады.

ҚҚСП емдеу аясында ісінулер, артериялық қысымның көтерілуі және жүрек жеткіліксіздігі туралы да хабарланды.

Клиникалық зерттеулер және эпидемиологиялық деректер ибупрофенді, әсіресе жоғары дозада (тәулігіне 2400 мг) және ұзақ уақыт бойы қолдану аясында артериялық тромбоздардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) даму қаупі артуы мүмкін.

Жүрек тарапынан бұзылулар

Өте сирек: жүрек қағысы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі.

Қан жүйесі және лимфа жүйесі жағдайының бұзылыстары

Өте сирек: қан түзілісінің бұзылулары (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Температураның көтерілуі, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының эрозиясы, тұмауға ұқсас симптомдар, айқын әлсіздік, мұрыннан қан кету және теріге қан құйылу бірінші белгілері болуы мүмкін.

Ұзақ мерзімді ем кезінде қан формуласын тұрақты анықтау қажет.

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Кейде: бас ауыру, бас айналу, ұйқысыздық, қозу, ашушаңдық немесе шаршағыштық сияқты жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар.

Көру мүшелері тарапынан бұзылулар

Кейде: көрудің бұзылуы.

Есту мүшелері және лабиринт тарапынан бұзылулар

Сирек: тиннитус.

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

Жиі: қыжыл, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, метеоризм, диарея, іштің қатуы және жекелеген жағдайларда анемияны тудыратын болмашы асқазан-ішектен қан кету сияқты асқазан-ішек жолы тарапынан шағымдар.

Кейде: қан кету мен тесілудің даму ықтималдығымен асқазан-ішек жолының ойық жарасы. Ойық жаралы стоматит, колит және Крон ауруының асқынуы, гастрит.

Өте сирек: эзофагит, панкреатит, ішектің диафрагма тәріздес стриктурасының қалыптасуы.

Іштің жоғарғы бөлігінде қатты ауырулар пайда болса, мелена (қара нәжіс) және қан құсса дәрілік препаратты қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керектігі туралы пациентке нұсқау беру қажет.

Бүйрек және несеп шығару жолының тарапынан бұзылулар

Өте сирек: әсіресе артериялық гипертониямен немесе бүйрек жеткіліксіздігімен пациенттерде ісінулердің пайда болуы; нефроздық синдром; жедел бүйрек жеткіліксіздігімен бірге жүруі мүмкін интерстициальді нефриті бар пациенттерде ісінулердің пайда болуы.

Сирек жағдайларда қанда несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауымен бүйрек тінінің зақымдануы (бүйрек бүртігінің некрозы) байқалуы мүмкін.

Сондықтан бүйрек функциясын жүйелі бақылау қажет.

Тері және тері асты шелмай тіндері тарапынан бұзылулар

Өте сирек: Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллезді реакциялар.

Желшешек кезінде кейбір жағдайларда ауыр тері инфекцияларының және жұмсақ тіндер тарапынан асқынулардың дамуы мүмкін (сондай-ақ «Инфекциялар және паразитарлық аурулар» бөлімін қараңыз).

Инфекциялық және паразитарлық аурулар

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдануға байланысты шығу тегі инфекциялық қабыну үдерістерінің асқынуы жағдайлары (мысалы, некроздалған фасцииттің дамуы) өте сирек сипатталды. Бұл ҚҚСП әсер ету механизміне байланысты болуы мүмкін.

МИГ 400 препаратымен емдеу кезінде инфекциялардың белгілері немесе олар асқынған жағдайда дереу дәрігерге қаралу ұсынылған.

Бұл ретте инфекцияға қарсы/бактерияларға қарсы емнің көрсетілімдері барын тексеру қажет.

Ибупрофенмен емдеу кезінде өте сирек асептикалық менингиттің симптомдары, мысалы, желке бұлшықеттерінің сіреспелігі, бас ауыруы, жүрек айну, құсу, температураның жоғарылауы немесе сананың шатасуы сияқты симптомдар анықталған.

Мұндай жай-күйлердің туындауына аутоиммунды аурулармен (жүйелі қызыл жегі, аралас коллагеноз) пациенттер бейім келеді.

Қантамыр бұзылыстары

Өте сирек: артериялық гипертония.

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

Кейде: тері бөртпесі және қышынумен, сондай-ақ демікпе ұстамаларымен (кейбір жағдайларда артериялық қысымның төмендеуімен) қатар жүретін аса жоғары сезімталдық реакциялары.

Пациенттерге мұндай жағдайларда МИГ 400 препаратын қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігерге қаралу ұсынылады.

Өте сирек: аса жоғары сезімталдықдың жалпы ауыр реакциялары. Аталған реакциялар беттің, тілдің және тыныс алу жолдарының тарылуымен көмекейдің ісінуі, респираторлық дистресс-синдромы, жиілеген жүрек соғуы, өмірі үшін қауіп төндіретін шокқа дейін болатын артериялық қысымның төмендеуі түрінде білінуі мүмкін.

Бұл симптомдардың кез келгені тіпті препаратты бірінші қолдану кезінде туындаған жағдайда жедел дәрігерлік көмек қажет.

Бауыр және өт шығару жолы тарапынан бұзылулар

Өте сирек: бауыр функциясының бұзылысы, бауырдың зақымдануы, әсіресе ұзақ ем кезінде бауыр жеткіліксіздігі, жедел гепатит.

Психикалық бұзылыстар

Өте сирек: психоздық реакциялар, депрессия

Мүмкін болатын жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар

Дәрілік препаратты тіркегеннен кейін мүмкін болатын жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар маңызды рөл атқарады. Бұл осы дәрілік затқа қатысты «пайда/қауіп» арақатынасын бақылауды жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау жүйесінің қызметкерлерінен ұлттық хабарлама жүйесі арқылы мүмкін болатын жағымсыз әсерлер туралы хабарлау талап етіледі.

Дозалау төмендегі кестеде көрсетілген бөлшектерге байланысты. Балалар мен жасөспірімдерде МИГ® 400 препаратын дозалау дене салмағы мен жасына байланысты. Балалар мен жасөспірімдерде бір реттік доза, әдетте 30 мг/кг ең жоғары тәуліктік доза кезінде дене салмағының әр кг 7-10 мг құрайды.

Қабылдау арасындағы аралық симптоматикаға және ең жоғары тәуліктік дозаға байланысты, қабылдауды 6 сағаттан ерте қайталауға болмайды.

Тек қана қысқа мерзімдік емге арналған!

Балалар мен жасөспірімдерде 3 күннен астам уақыт, қызуды емдеу кезінде 3 күннен астам немесе ересектерде ауыруды емдеу кезінде 4 күннен астам созылған шағымдар болса, дәрігерге қаралу қажет.

Қолдану тәсілі

МИГ 400 препаратын ас қабылдау уақытында немесе астан кейін шайнамай, сұйықты көп ішіп, қабылдау керек.

Асқазаны сезімтал науқастарға МИГ 400 препаратын ас ішу уақытында қабылдау ұсынылған.

Жағымсыз әсерлердің пайда болуын хал-жағдайды жақсартуға қажетті ең аз қабылдау ұзақтығын кезінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жоққа шығаруға болады.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Дозаны арнайы түзету талап етілмейді. Егде жастағы пациенттерде әсіресе мүмкін болатын жағымсыз әсерлер жағдайына мұқият бақылау қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясы бұзылуларының ауырлық деңгейі жеңіл және орташа пациенттер үшін препарат дозасын азайтудың қажеті жоқ (Бүйрек функциясының бұзылулары ауыр пациенттер).

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылуларының ауырлық деңгейі жеңіл және орташа пациенттер үшін препарат дозасын азайтудың қажеті жоқ (бауыр функциясының бұзылулары ауыр пациенттерге ұсынымдар).

Балалар және жасөспірімдер

Балалар мен жасөспірімдерде қолдану бойынша нұсқаулар.

Егер 6 жастан асқан балаларда және жасөспірімдерде осы препаратты 3 күннен астам уақыт қабылдау қажет болса, немесе симптомдары күшейсе, дәрігерге қаралу қажет.