Глюкофаж XR 500мг №30табл Мерк

• метформинге немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық;

• диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома;

• орташа (3b сатысы) және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек дисфункциясы (КлКр < 45 мл/мин. немесе шумақтық сүзіліс жылдамдығы (еШСЖ) < 45 мл/мин./1,73 м2);

• бүйрек функциясының бұзылуына алып келуі мүмкін жедел жағдайлар: дегидратация, ауыр инфекция, шок;

• тіндердің гипоксиясымен қатар жүретін жедел немесе созылмалы аурулар: декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, тыныс алу жеткіліксіздігі, жуырда бастан өткерген миокард инфарктісі, шок;

• бауыр жеткіліксіздігі;

• жедел алкогольдік уыттану, алкоголизм.

Глюкофаж® ХR препаратымен емдеу барысында келесі жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Мұндай реакциялардың жиілігі төмендегіше жіктеледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000).

Әр жиілік тобы үшін жағымсыз әсерлері күрделілігінің төмендеу тәртібімен келтірілген.

Зат алмасу мен тамақтану бұзылыстары тарапынан болатын бұзылулар

Өте сирек:

• лактатацидоз

• метформинді ұзақ уақыт бойы қолданғанда В12 витаминінің сіңірілуі төмендеуі мүмкін, бұл оның сарысудағы деңгейінің төмендеуімен қатар жүреді. Мегалобластты анемия анықталған жағдайда, шығу тегінің осындай болуы мүмкіндігін ескеру қажет.

Жүйке жүйесі тарапынан болатын бұзылулар

Жиі:

• дәм сезудің бұзылуы

Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын бұзылулар

Өте жиі:

• жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, тәбеттің болмауы сияқты АІЖ бұзылыстары. Көбінесе бұл жағымсыз реакциялар емдеудің басында туындайды және әдетте, өздігінен басылады. Дозасын біртіндеп арттыру асқазан-ішек көтерімділігін жақсартуы мүмкін.

Бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан болатын бұзылулар

Өте сирек:

• бауырдың функционалдық сынамаларының ауытқулары немесе гепатиттің бірен-саран жағдайлары байқалды, олар метформинді қолдануды тоқтатқаннан кейін басылды.

Тері мен теріасты тіндері тарапынан болатын бұзылулар:

Өте сирек:

• эритема, қышыну, есекжем сияқты тері реакциялары

Күмәнді жағымсыз реакциялар туралы хабарлама

Глюкофаж XR препаратымен емдеу басталғаннан кейін, барлық күмәнді жағымсыз құбылыстар туралы хабарлау қажет. Бұл аталған дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасының бейінін үздіксіз бақылап отыруға мүмкіндік береді.

Монотерапия және диабетке қарсы ішуге арналған басқа дәрілермен үйлестіріп біріктірілген ем:

Глюкофаж® XR 750 мг және 1000 мг препараты метформин таблеткаларын (ұзақ немесе дереу әсер ететін) бұрын қабылдаған пациенттерге арналған.

Метформин гидрохлоридін қабылдауды алғаш бастаған пациенттер үшін, әдеттегі бастапқы дозасы тәулігіне 1 рет 500 мг Глюкофаж® ХR препаратын құрайды. Емдеу басталғаннан кейін 10-15 күннен соң препараттың дозасын қандағы глюкозаны өлшеу нәтижелерінің негізінде түзету қажет. Дозасын баяу арттыру асқазан-ішектік көтерімділігінің жақсаруына ықпал етуі мүмкін. Егер күніне 1 рет қабылданатын ең жоғарғы тәуліктік дозасында глюкоза мөлшерін бақылауға қол жеткізілмесе, онда бұл дозасын төмендегі сызба бойынша күніне бірнеше рет қабылдауға бөлу мүмкіндігін қарастыруға болады: ұзақ әсер ететін Глюкофаж XR 500 мг: таңғы ас кезінде 2 таблетка және кешкі ас кезінде 2 таблетка. Егер бұрынғыша гликемиялық бақылауға қол жеткізілмесе, пациент күніне ең жоғарғы 3000 мг дозасына дейінгі стандартты метформинге ауыстырылуы мүмкін. Метформинді күніне 2000 мг асатын дозада қабылдап жүрген науқастарға, ұзақ әсер ететін ГлюкофажXR препаратына ауысу ұсынылмайды.

Диабетке қарсы басқа дәріден ауысу жоспарланған жағдайда, Глюкофаж® ХR 750 мг және 1000 мг препаратына ауысар алдында басқа дәріні қабылдауды тоқтату және Глюкофаж XR препаратын 500 мг дозада қбылдауды бастау қажет.

Глюкофаж® XR 750 мг және Глюкофаж® XR 1000 мг дозасы метформин таблеткаларының (ұзақ немесе дереу босап шығатын) тәуліктік дозасына баламалы, ең жоғарғысы сәйкесінше 1500 мг және 2000 мг дейін болуы тиіс, оны кешкі ас кезінде қабылдау керек. 10 - 15 күн емдеуден кейін қандағы глюкозаны өлшеудің көмегімен, Глюкофаж® XR 750 мг дозасының жеткілікті екендігін тексеру ұсынылады.

Ұзақ әсер ететін 1000 мг таблеткалар:

Глюкофаж® ХR 1000 мг препаратын күніне бір рет кешкі ас кезінде қабылдау керек, бұл кезде ең жоғарғы ұсынылатын дозасы күніне 2 таблетканы құрайды.

Глюкофаж® ХR 1000 мг препараты қазіргі кезде 1000 мг немесе 2000 мг метформин гидрохлоридін қабылдап жүрген пациенттерде демеуші ем үшін қарастырылған. Ауысқан кезде Глюкофаж® ХR тәуліктік дозасы метформин гидрохлоридінің ағымдағы тәуліктік дозасына баламалы болуы тиіс.

Инсулинмен біріктірілімі:

Қандағы глюкозаның үздік бақылануына қол жеткізу үшін, Глюкофаж ХR препараты мен инсулинді біріктірілген ем түрінде қолдануға болады. Глюкофаж® ХR препаратының әдеттегі бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 500 мг құрайды, ал инсулиннің дозасы қандағы глюкозаны өлшеу нәтижелерінің негізінде таңдап алынады.

Метформин мен инсулинді біріктірілген емде бұрын қабылдаған пациенттер үшін, Глюкофаж® XR 750 мг және Глюкофаж® XR 1000 мг препараттың дозасы метформин таблеткаларының (ұзақ немесе дереу босап шығатын) тәуліктік дозасына баламалы, сәйкесінше ең жоғарғысы 1500 мг және 2000 мг дейін болуы тиіс, оны кешкі ас кезінде қабылдау керек, ал инсулиннің дозасы қандағы глюкозаны өлшеудің негізінде түзетіледі.

Титрлегеннен кейін Глюкофаж® ХR 1000 мг препаратына ауысуды қарастыру керек.

Егде жастағы пациенттер:

Егде жастағы адамдарда бүйрек функциясының төмендеуі мүмкіндігіне байланысты, Глюкофаж XR препаратының дозасын бүйрек функциясы параметрлерінің негізінде таңдап алу қажет. Бүйрек функциясына жүйелі түрде баға беріп отыру қажет.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттер:

Метформинді бүйрек функциясының 3a сатыдағы орташа жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі (КрКл) 45–59 мл/мин немесе есептелген шумақтық сүзіліс жылдамдығы (еШСЖ) 45–59 мл/мин/1,73м2) пациенттерде тек, лактатацидоздың даму қаупін арттыруы мүмкін басқа жағдайлар жоқ болса ғана және дозасын төмендегідей түзете отырып қолдануға болады: бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 500 мг немесе 750 мг метформин гидрохлоридін құрайды. Ең жоғарғы дозасы тәулігіне 1000 мг құрайды. Бүйрек функциясына мұқият мониторинг жүргізу керек (әр 3–6 айда).

Егер КрКл немесе еШСЖ <45 мл/минутқа дейін немесе сәйкесінше <45 мл/мин/1,73м2 төмендесе, метформинді қабылдауды дереу тоқтату қажет.

Бала жастағы пациенттер

Қолжетімді мәліметтердің жоқтығына байланысты, Глюкофаж XR балаларда пайдаланылмауы тиіс.