Прогинова драже 2мг №21Байер

Төменде тізбеленген жай-күйлердің кез келгені болғанда орын басушы гормональді емді (ОГЕ) бастау ұсынылмайды. Егер осы ахуалдардың қайсыбірі ОГЕ кезінде байқалса, онда препаратты қолдануды дереу тоқтату керек.

- препараттың құрамдас бөліктерінің кез келгеніне асқын сезімталдықта

- жүктілік және лактация кезеңінде

- шығу тегі анық емес қынаптық қан кетуде

- сүт безі обырының расталған немесе жорамалданған диагнозында

- гормонға тәуелді обыр алдындағы аурулардың немесе гормонға тәуелді қатерлі ісіктің расталған не-месе жорамалданған диагнозында

- қазіргі уақытта немесе сыртартқыда бауыр ісіктері (қатерсіз немесе қатерлі) болғанда

- ауыр сипатты бауыр ауруларында

- жедел артериялық тромбоэмболияда (мысалы, миокард инфарктісі, инсульт)

- қазіргі уақыттағы немесе сыртартқыдағы терең көктамырлардың жедел тромбозы, тромбоэмболиялық бұзылулар

- көктамырлық және артериялық тромбоздың жоғары даму қаупі

- айқын гипертриглицеридемия

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-га-лактоза мальабсорбциясы

ОГЕ қабылдаумен байланысты күрделі жағымсыз әсерлер де «Айрықша нұсқаулар» бөлімінде тізбелен-ген.

MedDRA – Реттеу қызметіне арналған медициналық сөздікке сәйкес мүшелер жүйесі кластары бойынша жіктелген ұнамсыз дәрілік реакциялар төменде келтірілген.

Жиі (≥1/100, <1/10)

- дене салмағының азаюы немесе қосылуы

- бас ауырулары

- іштің ауырулары, жүрек айну

- тері қышымасы, тері бөртпесі

- жатырлық/қынаптық қан кетулер, жағынды бөліністерді қоса

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

- асқын сезімталдық реакциялары

- көңіл-күйдің түсуі

- бас айналуы

- көрудің нашарлауы

- жүректің соғуы

- диспепсия

- түйінді эритема, есекжем

- сүт бездеріндегі кернеу және ауыру

- ісінулер

Сирек (<1/1000)

- мазасыздық сезімі, либидоның төмендеуі немесе жоғарылауы

- бас сақинасы

- жанаспа линзалардың жақпауы

- іштің кебуі, құсу

- гирсутизм, акне

- бұлшықеттердің құрысуы

- дисменорея, қынаптық бөліністер, етеккір алдындағы синдромға ұқсас жай-күй, сүт бездерінің үлкеюі

- қажығыштық

Жекелеген жағымсыз реакцияларды сипаттау

- тұқым қуалаған ангионевротикалық ісінуі бар емделушілерде экзогенді эстрогендер осы аурудың бел-гілеріне түрткі болуы немесе оны өршітуі мүмкін.

Құрамында глицерол 85% болғандықтан диарея болуы мүмкін.

Жатыры алынған әйелдер препаратты қабылдауды кез келген уақытта бастай алады.

Егер емделуші әйелдің жатыры алынбаған болса және етеккір әлі де жалғасып жатса, қандай да бір гестагенмен қосылған ПрогиноваÒ препаратымен емдеудің біріктірілген сызбасын етеккір оралымының алғашқы 5 күнінде бастаған дұрыс.

Аменореясы бар немесе етеккірлері өте сирек емделушілер, сондай-ақ постменопаузадағы әйелдер ем-делудің біріктірілген сызбасын, жүктіліктің бар-жоғын анықтап алу шартымен, кез келген уақытта бас-тай алады.

Басқа ОГЕ дәрісінен ауысқанда (циклды немесе бірізді гормональді ем, сондай-ақ үздіксіз біріктірілген ем)

Басқа ОГЕ дәрісінен ауысқанда ПрогиноваÒ препаратымен емделуді бастамас бұрын осы препараттың ағымдағы циклын аяқтау қажет.

Дозалау тәртібі

Күн сайын бір дражеден қабылданады.

Дражені тәуліктің белгілі бір мезгілінде қабылдаған дұрыс.

Дражені, аздаған сұйық мөлшерін іше отырып, бүтіндей қабылдайды.

Әр қаптама 21-күндік қабылдауға есептелген. Әр 21-күндік курстан кейін препаратты қабылдағанда әдетте бір аптаға немесе одан аз уақытқа (циклды ОГЕ) үзіліс жасауға немесе дражені күнделікті қа-былдауды жалғастыруға (үзіліссіз ОГЕ) болады. Соңғы жағдайда жаңа қаптамадан драже қабылдауды алдыңғы қаптамадағы драже біткеннен кейін бірден бастайды.

Емдеудің біріктірілген сызбасы

Жатыры алынбаған әйелдерге 10-14 күн бойы әр 4 апта сайын тиісті гестагенді (циклды біріктірілген ОГЕ) немесе эстрогеннің әр дражесімен бірге (үзіліссіз біріктірілген ОГЕ) қосымша қабылдау ұсыныла-ды.

Ұсынылған біріктірілген сызбаға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін емделуші әйел ахуалына талапқа сай дәрігерлік бақылау жүргізу қажет.

Өткізіп алған таблеткаларды қабылдау

Егер әйел драже қабылдауды ұмытса, оны таяудағы 12-24 сағат ішінде қабылдауына болады. Егер ем-деу одан да ұзақ уақыт үзіліп қалса, қан кету болуы мүмкін.

Емделушілердің ерекше санаттарына арналған қосымша ақпарат

Егде жастағы емделушілер

Егде жастағы емделуші әйелдерде дозаны реттеу қажет емес.

65 жастағы және одан асқан әйелдер үшін «Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз.

Бауыр тарапынан бұзылулары бар емделушілер

Прогинова препараты бауыр қызметінің бұзылулары бар әйелдерде арнайы зерттелген жоқ.

Бүйрек тарапынан бұзылулары бар емделушілер

Прогинова препараты бүйрек қызметінің бұзылулары бар әйелдерде арнайы зерттелген жоқ. Қолжетімді деректерде бұл емделуші әйелдерде дозаны реттеу жорамалданбайды.