Прогинова драже 2мг №21Байер

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из пе-речисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то сле-дует немедленно прекратить применение препарата.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- влагалищное кровотечение неясного происхождения

- подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы

- подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли

- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачествен-ных)

- тяжелые заболевания печени

- острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

- острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

- высокий риск развития венозного или артериального тромбоза

- выраженная гипертриглицеридемия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюко-зы-галактозы

Серьезные побочные эффекты, связанные с приемом ЗГТ также перечислены в разделе « Особые ука-зания».

Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы орга-нов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.

Часто (≥1/100, <1/10)

- снижение или прибавка массы тела

- головные боли

- боли в животе, тошнота

- кожный зуд, кожная сыпь

- маточные/ вагинальные кровотечения, включая мажущие выделения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

- реакции гиперчувствительности

- снижение настроения

- головокружение

- нарушения зрения

- сердцебиение

- диспепсия

- узловатая эритема, крапивница

- напряженность и боли в молочных железах

- отеки

Редко (<1/1000)

- чувство беспокойства, снижение или повышение либидо

- мигрень

- непереносимость контактных линз

- вздутие живота, рвота

- гирсутизм, акне

- мышечные судороги

- дисменорея, вагинальные выделения, состояние подобное предменструальному синдрому, увеличе-ние молочных желез

- утомляемость

Описание отдельных побочных реакций

- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания

В виду содержания в составе глицерола 85% возможно развитие диареи.

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, комбинированную схему лечения препаратом Прогинова в сочетании с каким-либо гестагеном (см. комбинированная схема лечения) следует начать в первые 5 дней менструального цикла.

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начать комбинированную схему лечения (см. комбинированная схема лечения) в любое время, при условии исключения беременности.

При переходе с другого средства ЗГТ (циклической или последовательной гормональной терапии, а также непрерывной комбинированной терапии)

При переходе с другого средства ЗГТ необходимо закончить текущий цикл этого препарата перед на-чалом терапии препаратом Прогинова.

Режим дозирования

Ежедневно принимают по одному драже.

Драже предпочтительно принимать в одно и тоже время суток.

Драже принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать при-нимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать сразу же после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с неудаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней каждые 4 недели (циклическая комбинированная ЗГТ) или вместе с каждым дра-же эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Необходимо проводить адекватный врачебный контроль состояния пациентки, чтобы обеспечить соот-ветствие рекомендованной комбинированной схеме.

Прием пропущенных таблеток

Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациенток.

Для женщин в возрасте 65 лет и старше см. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Прогинова специально не изучался у женщин с нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Прогинова специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Доступные данные не предполагают коррекции дозы у таких пациенток.