- жыныстық қатынас қанағаттанарлық болуы үшін жыныс мүшесінің жеткілікті эрекцияға жетуге немесе оны сақтауға қабілетсіздігімен сипатталатын эрекция бұзылуларын емдеуде.
СИНЕГРА ® тек сексуальді стимуляциялану болған кезде ғана тиімді.
- артериялардың қабынуына байланысты емес, бұл көріністің мұның алдында ФДЭ5 тежегішін қолдану-мен байланысы бар немесе жоқтығынан тыс, көру жүйкесінің алдыңғы ишемиялық нейропатиясы сал-дарынан бір көздің көрмей қалуы
- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- азот тотығының донаторлары болып табылатын препараттарды, органикалық нитраттарды немесе кез келген түрдегі нитриттерді бір мезгілде қабылдау
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- көздің торлы қабығының тұқым қуалайтын дегенеративті аурулары.
- ауыр жүрек – қантамыр аурулары (тұрақсыз стенокардия немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі).
- гуанилатциклаза стимуляторларымен бір мезгілде қолдану. Риоцигуат сияқты гуанилатциклаза стиму-ляторларын қолданатын пациенттерде СИНЕГРА ® препаратын қолдануға болмайды. ФДЭ5 тежегіштері, оның ішінде СИНЕГРА ® да гуанилатциклаза стимуляторларының гипотензиялық әсерін күшейтуі мүм-кін
- артериялық гипотензия (артериялық қысым <90/50 мм сын. бағ.)
- таяудағы инсульт немесе миокард инфарктісі жағдайлары
Сақтықпен:
- жыныс мүшесінің анатомиялық деформациясында (соның ішінде, ангуляция, каверноздық фиброз немесе Пейрони ауруы)
- приапизм дамуына бейім ауруларда (орақ тәрізді – жасушалық анемия, көптеген миелома, лейкоз, тромбоцитемия сияқты)
- қан кетумен қатар жүретін ауруларда
- ойық жара ауруының өршуінде
- тұқым қуалайтын пигменттік ретинитте
- жүрек жеткіліксіздігінде
- тұрақсыз стенокардияда, соңғы 6 айда бастан өткерген миокард инфарктісінде, инсультте немесе өмірге қауіп төндіретін аритмияларда
- артериялық гипертензияда (артериялық қан қысымы (АҚ) >170/100мм сын. бағ.)
Препараттың тіркелген көрсетілімі бойынша 18 жасқа дейінгі балалар мен әйелдерге қолдануға бол-майды.
Өте жиі (>1/10)
- бас ауыру
Жиі (>1/100 және <1/10)
- бас айналу, көрудің бұзылуы (көрудің бұлыңғырлануы, жарыққа сезімталдықтың өзгеруі), хроматоп-сия (жеңіл және өткінші, негізінен түрлі түс реңдерін сезінудің өзгеруі), көздің қарығуы, көру өткірлігі-нің төмендеуі, бет гиперемиясы, ысынып кету, мұрынның бітелуі, жүрек айнуы, диспепсия
Жиі емес (≥1/100 және ≤ 1/100)
- жоғары сезімталдық реакциялары, оның ішінде тері бөртпесі, тахикардия, жүрек қағуының жиілеуі, гипестезия, кеңістіктегі бағдарсыздық, құлақтың шуылдауы, көз жасы бөлінуінің бұзылуы, көздің құр-ғауы, көзден жас ағудың ұлғаюы, көздің ауыруы, көзге қосарланып көріну, көздің артқы камерасына қан кету, конъюнктивит, артериялық гипертензия, артериялық гипотензия, мұрыннан қан кету, қосал-қы қойнаулардың бітелуі, гастроэзофагеальді рефлюксті ауру, құсу, іштің жоғары бөлігінің ауыруы, ау-ыздың құрғауы, миалгия, аяқ-қолдың ауыруы, гематурия, кеуденің ауыруы, шаршау, қатты қажу, жал-пы әлсіздік, ұйқышылдық
Сирек: (≥1/10000 және ≤ 1/1000)
- миокард инфарктісін*, аяқ астынан жүректен өлуді, қарыншалық аритмияны, цереброваскулярлы ге-моррагиялық және транзиторлы ишемиялық шабуылдарды*, тұрақсыз стенокардияны қоса, күрделі кардиоваскулярлық жағдайлар, кенеттен естудің нашарлауы немесе естімей қалу, оральді гипестезия (ауыз қуысы мен жұтқыншақта сезімталдықтың төмендеуі), мұрын шырышының құрғауы, ісіну, стивенс- Джонсон синдромы (SJS)*, уытты эпидермалық некролиз (TEN)*, гемоспермия, жыныс мүшесіне қан құйылу, приапизм, ұзақ созылатын эрекция, көру жүйкесінің алдыңғы жағының артериялық емес ише-миялық нейропатиясы салдарынан көрудің нашарлауы немесе көрмей қалу
- көру жүйкесінің алдыңғы жағының артериялық емес ишемиялық нейропатиясы (NAION), тамырдың ретинальді окклюзиясы*, ретинальді геморрагия, атеросклероздық ретинопатия, ретинальді бұзылыс, глаукома, көру өрісінің ақауы, диплопия, көру өткірлігінің төмендеуі, алыстан нашар көрушілік, астено-пия, шыны тәріздес дене деструкциясы, нұрлы қабықтың бұзылысы, мидриаз, көру гало-әсері, көздің ісунуі, көздің домбығуы, көз бұзылыстары, конъюнктива гиперемиясы, көздің тітіркенуі, көздегі ақау-лық сезімі, қабақтың ісінуі, ақ қабықтың түссізденуі, құрысулар, құрысудың қайталануы, естен тану
*маркетингтен кейін қадағалау уақытында байқалған жағымсыз реакциялар
Асқынуларға жол бермеу үшін, қатаң түрде дәрігердің тағайындауымен қолдану керек!
Пациенттердің көпшілігі үшін ұсынылатын дозасы – жыныстық қатынас басталғанға дейін шамамен 1 сағат бұрын 50 мг ішке қабылдайды. Тиімділігі мен жағымдылығын ескере отырып, дозасы 100 мг дейін ұлғайтылуы немесе 25 мг дейін төмендетілуі мүмкін. Ең жоғары ұсынылатын дозасы – 100 мг және қол-дану жиілігі – тәулігіне бір рет.
Бүйрек жеткіліксіздігі. Бүйрек функциясының жеңіл және орташа ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 30-80 мл/мин) дозаны түзету қажет емес, ауыр дәрежесінде (креатинин клиренсі <30 мл/мин) - дозаны 25 мг дейін төмендетеді.
Бауыр жеткіліксіздігі. Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде СИНЕГРА ® препара-тының дозасын 25 мг дейін төмендетуге болады.
Басқа дәрілік заттармен бірге қолданылуы. Ритонавирмен біріктіріп қолданғанда, СИНЕГРА ® препара-тының ең жоғары бір реттік дозасы 25мг құрауы, 48 сағат ішінде 1 реттен жиі болмауы тиіс.
Р450 3А4 цитохромының тежегіштерімен (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) бірге қолданғанда, СИНЕГРА ® препаратының бастапқы дозасы 25 мг құрайды.
Ортостатикалық гипотензия қаупін азайту үшін, СИНЕГРА ® қолдануды бастар алдында альфа-адрено-блокаторларды қабылдап жүрген пациенттердің жай-күйі тұрақты болуы тиіс. Бастапқы дозасын төмен-дету ұсынылады.
Егде пациенттер. Ең аз 25мг дозадан бастау ұсынылады.