- лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
СИНЕГРА ® эффективна только при наличии сексуальной стимуляции.
- потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалением артерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествую-щим применением ингибитора ФДЭ5 или нет
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах
- тяжелая печеночная недостаточность
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза.
- тяжелые сердечно - сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная не-достаточность).
- одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы. Не применять препарат СИНЕГРА ® у пациентов, которые применяют стимуляторы гуанилатциклазы, такие как риоцигуат. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе и СИНЕГРА ® , могут усиливать гипотензивное действие стимуляторов гуанилатцик-лазы
- артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.)
- недавний случай инсульта или инфаркта миокарда
С осторожностью:
- анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или бо-лезнь Пейрони)
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия)
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- обострение язвенной болезни
- наследственный пигментный ретинит
- сердечная недостаточность
- нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии
- артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) >170/100 мм рт. ст.)
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет и у женщин.
Очень часто: (>1/10)
- головная боль
Часто: (> 1/100 и <1/10)
- головокружение, нарушения зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету, хро-матопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета), светобоязнь, пониженная острота зрения, гиперемия лица, приливы жара, заложенность носа, тошнота, диспепсия
Нечасто:(≥1/1000 и ≤ 1/100)
- реакции повышенной чувствительности, в том числе кожная сыпь, тахикардия, учащенное сердцеби-ение, гипестезия, пространственная дезориентация, шум в ушах, нарушения слезоотделения, сухость глаз, увеличение слезотечения, боль в глазах, двоение в глазах, кровотечение в заднюю камеру глаза, конъюнктивит, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, носовое кровотечение, заложен-ность придаточных пазух, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боли в верхней части жи-вота, сухость во рту, миалгия, боли в конечностях, гематурия, боль в груди, усталость, повышенная утомляемость, общая слабость, сонливость
Редко:((≥1/10000 и ≤ 1/1000)
- серьезные кардиоваскулярные события, включая инфаркт миокарда*, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, фибрилляцию предсердий, цереброваскулярные геморрагические и транзи-торные ишемические атаки*, нестабильную стенокардию, внезапное ухудшение или потеря слуха, ги-пестезия оральная (снижение чувствительности в полости рта и глотке), сухость слизистой носа, отек, синдром Стивенса-Джонсона (SJS)*, токсический эпидермальный некролиз (TEN)*, гемоспермия, кро-воизлияние в половой член, приапизм, пролонгированная эрекция, снижение или потеря зрения вслед-ствие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION), ретинальная окклюзия сосуда*, ретинальная ге-моррагия, атеросклеротическая ретинопатия, ретинальное расстройство, глаукома, дефект поля зре-ния, диплопия, снижение остроты зрения, близорукость, астенопия, деструкция стекловидного тела, расстройство радужной оболочки, мидриаз, гало-эффект зрения, отеки глаз, припухлость глаз, рас-стройства глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазу, отек век, обесцвечивание склеры, судороги, рецидив судорог, обмороки.
* побочные реакции, наблюдавшиеся во время постмаркетингового надзора
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!
Рекомендуемая доза для большинства пациентов - 50мг внутрь примерно за 1час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100мг или снижена до 25мг. Максимальная рекомендуемая доза – 100 мг и кратность применения - один раз в сутки.
Почечная недостаточность. При легкой и среднетяжелой степени недостаточности функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой (клиренс креатинина <30мл/мин) - дозу снижают до 25мг.
Печеночная недостаточность. У пациентов с недостаточностью функции печени дозу СИНЕГРА ® можно снизить до 25мг.
Совместное применение с другими лекарственными средствами. При совместном применении с ритона-виром максимальная разовая доза СИНЕГРА должна составлять 25 мг, не чаще 1 раза в течение 48 час.
При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза СИНЕГРА ® составляет 25 мг.
Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии, состояние пациентов, принимающих аль-фа-адреноблокаторы, должно быть стабильным перед началом применения СИНЕГРА ® . Рекомендуется снижение стартовой дозы.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начать с наименьшей дозы 25мг.