Уривомед таб 500мг №10

- валацикловирге, ацикловирге және препараттың басқа да компоненттеріне аса жоғары се-зімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (офтальмогерпесті қоса, белдемелі теміреткіні емдеу; иммунитеті төмендеген пациенттерде ҚГВ әсерінен туындаған инфекциялардың қай-талануын профилактикалау (супрессия); генитальді герпеспен инфекцияланудың профилак-тикасы)

- 12 жасқа дейінгі балалар (ЦМВ инфекциясының профилактикасы)

Сақтықпен: бауыр функциясының жеткіліксіздігі (препараттың жоғары дозалары), бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, жүктілік, лактация кезеңі.

Клиникалық сынақтар барысында анықталған өте кең таралған жағымсыз реакциялар бас ауыру және жүректің айнуы болып табылады.

Кездесу жиілігі былайша анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1 000 және <1/100), сирек (≥1/10 000 және <1/1 000), өте сирек (<1/10 000, жеке-леген жағдайларды қоса), белгісіз (жиілігін қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес).

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Өте жиі

- бас ауыру

Жиі

- бас айналу

Жиі емес

- сананың шатасуы, елестеулер, ақыл-ой қабілетінің төмендеуі, тремор, қозу

Сирек

- атаксия, дизартрия, құрысулар, энцефалопатия, коматозды жағдай, психоздық симптом-дар.

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

Жиі

- жүректің айнуы

- құсу

- диарея

Сирек

- іште жайсыздық

Қан түзу және лимфалық жүйе тарапынан бұзылулар

Жиі емес

- лейкопения, тромбоцитопения

Лейкопенияның пайда болуы негізінен иммунитеті төмендеген пациенттерде байқалады.

Өте сирек

- тромбоцитопениялық акроангиотромбоз (тромбоцитопениялық тромбогемолиздік пурпу-ра), гемолитикалық-уремиялық синдром

Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысының ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар

Жиі емес

- ентігу

Гепатобилиарлық жүйе тарапынан бұзылулар

Жиі емес

- кейде гепатит көріністері ретінде баға берілетін бауыр функциясы көрсеткіштерінің (мысалы, билирубиннің, бауыр ферменттерінің) қайтымды артуы

Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар

Жиі

- бөртпе, фотосезімталдық реакцияларын қоса

- қышыну

Жиі емес

- есекжем

Сирек

- ангионевроздық ісіну (Квинке ісінуі)

Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар

Жиі мес

- бүйрек аймағының ауыруы

Сирек

- бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі (әсіресе қартаң жастағы адамдарда және ұсынылғаннан артық дозаларды қабылдап жүрген, бүй-рек функциясы бұзылған пациенттерде).

Бүйректегі ауыру бүйрек функциясының жеткіліксіздігімен байланысты болуы мүмкін.

Сондай-ақ ацикловир кристалдарының интратубулярлы преципитациясы жөнінде мәлім-демелер де бар. Емдеу кезінде сұйықтықтың адекватты пайдалануын қамтамасыз еткен жөн.

Жоғарыда берілген симптомдар қайтымды және әдетте бүйрек функциясы бұзылған нау-қастарда немесе басқа бейім жағдайлар аясында байқалады.

ЦМВ инфекцияның, неврологиялық реакциялардың профилактикасы үшін валацикловир-дің жоғары дозаларын (күніне 8 г) қабылдап жүрген, ағзасы трансплантацияланған нау-қастарда, өте төмен дозаларды қабылдаған кездегіге қарағанда, жиі дамиды.

Иммунитетінің бұзылулары ауыр болатын науқастарда, әсіресе ұзақ уақыт бойы валацик-ловирдің жоғары дозаларын (күн сайын 8 г) қабылдап жүрген, ЖИТС-тің ұзаққа созылған сатысы бар пациенттерде бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, микроангиопатиялық ге-молиздік анемия және тромбоцитопения (кейде біріккен) жағдайлары байқалды. Осыған ұқсас асқынулар осындай аурулары бар, бірақ валацикловир қабылдамаған пациенттерде байқалды.

Офтальмогерпесті қоса, белдемелі теміреткіні емдеу

Ересектерге 7 күн бойы тәулігіне 3 рет 1000 мг-ден. Қажет болғанда дозаға креатинин клиренсіне байланысты түзету жүргізіледі.

Иммунитеті сақталған ересектерде және 12 жастағы жасөспірімдерде СВГ-ден туындаған инфекцияларды емдеу

Тәулігіне 2 рет 500 мг-ден. Ауру қайталанған жағдайда емдеу 3 немесе 5 күнге созылуы тиіс. Өте ауыр алғашқы жағдайларда емдеуді мүмкіндігінше ертерек бастаған жөн, ал оның ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейін арттырылуы тиіс. Қажет болған кезде дозаға креа-тинин клиренсіне байланысты түзету жүргізіледі.

ҚГВ қайталанғанда Увиромедті продромальді кезеңде немесе аурудың алғашқы симптом-дары пайда болғаннан кейін бірден тағайындау дұрыс деп есептеледі. Лабиальді герпесті (ерін қызбасы) емдеу үшін балама ретінде Увиромедті бір күн ішінде екі рет 2 г дозада тағайындау тиімді.

Екінші доза алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін шамамен 12 сағаттан соң қабылдануы тиіс (бірақ 6 сағаттан ерте емес).

Дозалаудың мұндай режимін пайдаланғанда емдеу ұзақтығы бір күннен аспауы тиіс, өйт-кені бұл, көрсетілгендей, қосымша клиникалық артықшылықтар бермейді. Емдеу ерін қызбасының өте ерте симптомдары (яғни қышыну, күйдіру, шаншу) пайда болған кезде басталуы тиіс. Қажет болған кезде дозаға креатинин клиренсіне байланысты түзету жүр-гізіледі.

Иммунитеті сақталған ересектер мен 12 жастан бастап жасөспірімдерде ҚГВ-ден туындаған инфекциялардың қайталануының профилактикасы (супрессия)

Иммунитеті сақталған пациенттерде препарат тәулігіне бір рет 500 мг дозада тағайында-лады. Аурудың қайталануы өте жиі (жылына 10 және одан көбірек) қайталанатын паци-енттерде қосымша әсерге Увиромедті екі қабылдауға (тәулігіне 2 рет 250 мг-ден) бөлінген тәуліктік 500 мг дозада тағайындағанда қол жеткізуге болады. Қажет болған кезде дозаға креатинин клиренсіне байланысты түзету жүргізіледі.

Иммунитеті төмендеген ересектерде ҚГВ-ден туындаған инфекциялардың қайталануының профилактикасы (супрессия)

Иммунитет тапшылығы бар пациенттер үшін ұсынылатын доза: тәулігіне 2 рет 500 мг. Қажет болған кезде дозаға креатинин клиренсіне байланысты түзету жүргізіледі.

Балаларда қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.

ЦМВ инфекциялардың профилактикасы

Ересектерге және жасөспірімдерге (12 жастан бастап) арналған дозалар Увиромедті тәу-лігіне 4 рет 2 г дозада, мүмкіндігінше, трансплантациядан кейін ертерек тағайындау ұсы-нылады. Дозаны креатинин клиренсіне байланысты төмендеткен жөн. Емдеу ұзақтығы 90 күнді құрайды, бірақ жоғары қауіп бар науқастарда емдеу ұзағырақ болуы мүмкін.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Әлсіз және орташа білінетін бауыр циррозы бар пациенттерде препарат дозасын түзету қажет болмайды. Ауыр бауыр циррозы бар пациенттерде фармакокинетикалық деректер валацикловир дозасын түзету қажеттілігін айғақтамайды, алайда оны клиникалық қолдану тәжірибесі осы патологияда шектеулі.

Егде жастағы адамдарда қолданылуы

Бүйрек функциясының елеулі бұзылуларынан басқасында, дозаларды түзету қажет болмайды. Адекватты су-электролиттік теңгерімді демеу қажет.