Уривомед таб 500мг №10

- гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет (лечение опоясывающего лишая, включая оф-тальмогерпес; профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика инфицирования генитальным герпесом)

- детский возраст до 12 лет (профилактика ЦМВ инфекции)

С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная не-достаточность, беременность, период лактации.

Наиболее распространенными побочными реакциями, выявленными в ходе клинических испытаний, являются головная боль и тошнота.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оп-ределена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто

- головная боль

Часто

- головокружение

Нечасто

- спутанность сознания, галлюцинации, сниженное умственных способностей, тремор, возбуждение

Редко

- атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, коматозное состояние, психотические симптомы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

- тошнота

- рвота

- диарея

Редко

- дискомфорт в животе

Нарушения со стороны кроветворения и лимфатической системы

Нечасто

- лейкопения, тромбоцитопения

Возникновение лейкопении главным образом наблюдается у пациентов со сниженным иммунитетом.

Очень редко

- тромбоцитопенический акроангиотромбоз (тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура), гемолитико-уремический син-дром

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо-стения

Нечасто

- одышка

Нарушения со стороны гепатоблиарной системы

Нечасто

- обратимые увеличения функции печени (например, билирубина, печеночных фермен-тов), которые иногда расценивают как проявления гепатита

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

- сыпь, включая реакции фоточувствительности

- зуд

Нечасто

- крапивница

Редко

- ангионевротический отек (отек Квинке)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто

- боль в области почек

Редко

- нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у людей пре-клонного возраста и пациентов с нарушением функции почек, получающих дозы, превы-шающие рекомендуемые).

Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью.

Также имеются сообщения об интратубулярной преципитации кристаллов ацикловира. Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости.

Перечисленные выше симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушени-ем почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний.

У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) вал-ацикловира для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в  комбина-ции). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес

Взрослым по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом

По 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При необходимости про-водится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина.

При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Увиромеда в продромальном перио-де или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернати-вы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Увиро-меда в дозе 2 г дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята прибли-зительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы.

При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать один день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клини-ческих преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симпто-мов губной лихорадки (т.е. зуд, жжение, пощипывание). При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подрост-ков с 12 лет с сохраненным иммунитетом

У пациентов с сохраненным иммунитетом препарат назначается в дозе 500мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эф-фекта можно добиться при назначении Увиромеда в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки).

При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креати-нина.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых со снижен-ным иммунитетом

Для пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза: 500 мг 2 раза в сутки. При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Профилактика ЦМВ инфекции

Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет)

Рекомендуется назначать Увиромед в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени корректировки дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы валацикловира, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.

Применение у лиц пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.