Ярина №21таб Байер Веймар

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения

- состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе

- высокий риск развития венозного или артериального тромбоза

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

- тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов)

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молоч-ных желез) или подозрение на них

- вагинальное кровотечение неясного генеза

- беременность или подозрение на нее

часто (>1/100, <1/10):

- эмоциональная лабильность, депрессия, снижение настроения

- тошнота

- мигрень

- снижение или потеря либидо

- боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного характера

Редко (>1/10 000, <1/1000):

- венозные или артериальные тромбоэмболические процессы (с частотой, как и у других оральных контрацептивов, включая окклюзию периферических глубоких вен, тромбоз и эмболию/окклюзию сосудов легких, инфаркт миокарда, церебральный инсульт негеморрагического характера).

С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений)

- мультиформная эритема

Для обозначения конкретной побочной реакции или её синонима или сопутствующего состояния приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 12.1).

Описание отдельных побочных реакций

Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом возникновения симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже:

Опухоли

- частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увели-чение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого забо-левания, его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Другие состояния

- узловатая эритема

- женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск возникновения панкреатита при ис-пользовании комбинированных оральных контрацептивов

- артериальная гипертензия

- появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пер-оральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом

- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания

- нарушения функции печени

- изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

- болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

- хлоазма

- реакции гиперчувствительности (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница)

Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Ярина, отличаются высокой контрацеп-тивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в од-но и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Ярины

- при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Ярины начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае ре-комендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

- при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней гормонсодержа-щей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обыч-ного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормона таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следую-щее кольцо или пластырь должны были быть применены.

- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант)

Можно перейти с мини-пили на Ярину в любой день (без перерыва), с имплантанта - в день его удале-ния, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение пер-вых 7 дней приема таблеток.

- после аборта в первом триместре беременности

Можно начать прием немедленно, при соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

- после родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается, необходимо принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

• 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипо-таламо-гипофизарно-яичниковой системы.

  Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

  Первая неделя приема препарата

  Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вс-помнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку при-нимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацеп-ции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления бере-менности.

  По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного пе-рерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

  • Вторая неделя приема препарата

  Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вс-помнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку при-нимают в обычное время.

  Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому про-пуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно ис-пользовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

  • Третья неделя приема препарата

  Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

  Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов.

  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это оз-начает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечать-ся мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

  2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать пере-рыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.

  Необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер нет, если в предыдущие 7 дней до пропуска таблеток прием препарата был правильный.

  Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время 7-дневного перерыва в приеме таб-леток не наблюдалось менструальноподобного кровотечения, следует исключить наличие бере-менности.

  Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

  При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблеток Ярины наблюдалась рвота, что может быть равносильным пропус-ку приема таблеток следует ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при не-обходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток из другой упаковки).

  Изменение дня начала менструального цикла

  Для отсрочки дня начала менструации, необходимо продолжить прием таблетки из новой упаков-ки Ярины сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (можно до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщи-ны могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

  Для переноса дня начала менструации на другой день недели, следует укоротить ближайший пе-рерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструа-ции. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия возникновения кровотечения отмены и, в дальнейшем, возникновения мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда женщина желает отсрочить начало менструации).