- гиперчувствительностью к активным/вспомогательным веществам
- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в том числе в анамнезе), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких
- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового угла, синоаурикулярная блокада, атриовентри-кулярная блокада II-III степени при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора, клини-чески выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или метаболический ацидоз
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Все выявленные нежелательные побочные эффекты распределены в соответствии с нижеперечислен-ной частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (невозможно установить исходя из имеющихся данных).
Офтальмологический раствор тимолола малеата
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- головная боль*
- признаки и симптомы раздражения глаз (жжение, зуд, слезоотделение, покраснение и другие), блефарит*, кератит*, пониженная чувствительность роговицы, сухость глаз*
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- головокружение *, обмороки*
- депрессия*
- нарушения зрения, включающие нарушения рефракции (в некоторых случаях из-за прекраще-ния терапии миотиками)*
- брадикардия*
- одышка*
- тошнота*, расстройство желудка*
- астения/усталость*
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция
- бессонница*, кошмары*, потеря памяти
- парестезия*, увеличение признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влече-ния*, острое нарушение мозгового кровообращения*, церебральная ишемия
- птоз, диплопия, нечёткость зрения и отслойка роговицы*
- шум в ушах*
- гипотензия*, боль в груди*, учащённое сердцебиение*, отёки*, нарушение сердечного ритма*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца
- церебральная ишемия, динамическое нарушение кровообращения, синдром Рейно*, холодные ладони и ступни*
- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспатическим заболеванием) *, кашель*, дыхательная недостаточность
- диарея, сухость во рту*
- выпадение волос*, псориазоформная сыпь или обострение псориаза*
- системная красная волчанка
- фибропластическая индурация полового члена*(болезнь Пейрони), снижение полового влече-ния
Неизвестно
- гипогликемия
- зуд, слезотечение, покраснение, затуманенное зрение, эрозия роговицы
- атриовентрикулярная блокада*, сердечная недостаточность
- дисгевзия, боль в животе, рвота
- кожная сыпь
- боль в мышцах
- половая дисфункция
Офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- головная боль*
- воспаление века*, раздражение века*
- тошнота*
- общая слабость/утомление*
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- иридоциклит*
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- головокружение*, парестезия*
- раздражение, включая покраснение*, боль*, коркообразование на веках*, временная миопия (ко-торая прекращается после прекращения терапии), отёк роговицы*, понижение внутриглазного дав-ления*, отслойка роговицы*
- раздражение глотки, сухость во рту*
- носовое кровотечение*
- сыпь*
Офтальмологический раствор консерванты
Очень часто (≥ 1/10)
- жжение, покалывание в глазах
- извращение вкуса
Часто (≥ 1/10, <1/10)
- конъюнктивальная инъекция, нечёткость зрения, эрозия роговицы, зуд глаз, слезоотделение
- синусит
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- уролитиаз
Редко (≥1/10.000, <1/1.000)
- системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция
- нехватка дыхания, отдышка, ринит, редко бронхоспазм
- контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
*Данные нежелательные реакции были зафиксированы при применении офтальмического раствора дорзоламид/тимолол в исследованиях после выхода препарата на рынок.
**Дополнительные побочные реакции были замечены с офтальмологическими бета-блокаторами и теоретически могут произойти при применении препарата Дорзасопт.
Лабораторные данные
Раствор глазных капель дорзоламид/тимолол не вызывал клинически значимых нарушений электро-литного баланса при клинических исследованиях
Возможны ириты, избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.
Взрослым (в том числе пожилым): по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаз (а) 2 раза в сутки.
Если пациент одновременно применяет другие офтальмологические лекарственные препараты для местного применения, их следует применять с интервалом не менее 10 минут. Если пациент одновременно использует глазную мазь, то ее наносят в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять, их можно снова надеть через 15 минут после закапывания.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки и избегать прямого контакта кончика распределяющей пипетки с глазом и окружающими его тканями. При неправильном применении, глазные капли могут инфицироваться бактериями, с развитием серьезных воспалительных заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения.
Пациентам необходимо знать о правилах хранения и использования контейнера для глазных капель.
Инструкция по применению
1. Необходимо снять защитный слой на горлышке флакона перед первым использованием препарата. Для закрытого флакона допустимо наличие небольшого пространства между флаконом и крышкой.
2. Крышку флакончика также необходимо снять.
3. Откиньте голову пациента назад и осторожно опустите нижнее веко до образования небольшого подобия кармана между глазом и веком.
4. Флакончик необходимо перевернуть и легко надавить на него до образования капли и закапать ее в глаз.
Кончик распределяющей пипетки не должен касаться глаза или века.
5. При необходимости, повторите данную процедуру со вторым глазом.
6. Необходимо закрыть крышкой флакончик сразу же после его использования.
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок, причем для избегания системного всасывания лекарства через слизистую оболочку носа и усиления местного действия, носослезный канал следует прижать пальцем или закрыть глаза в течение 2-3 минут после его инстилляции. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местного действия.
