Эрбинол 250мг №14таб Славия Фарм

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту компонентам препарата.

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использована следующая классифи-кация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании имею-щихся данных).

- Очень часто

- снижение аппетита

- желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в области живота, диарея)

- нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница)

- реакции со стороны костно-мышечной системы (артралгия, миалгия)

Часто

- головная боль

Нечасто

- нарушение вкуса, в том числе потеря вкуса, которое обычно восстанавливается через несколько не-дель после прекращения приема препарата. Очень редко сообщалось о длительном нарушении вкуса, что иногда приводит к снижению употребления пищи и значительной потере массы тела.

Редко

- парестезия, гипестезия, головокружение

- тяжелые нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. Если развивается нарушение функции печени, лече-ние Тербинафином необходимо прекратить. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеноч-ной недостаточности (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, которые требовали пере-садки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности у пациентов отмечали серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом Тербинафина была сомнительной.

- недомогание

Очень редко

- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка

- вертиго

- серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токси-ческий эпидермальный некролиз)

- фоточувствительность (например фотодерматоз, реакция фотосенсибилизации и полиморфный фото-дерматоз), алопеция. Лечение Тербинафином необходимо прекратить, если на коже выявлены высыпа-ния прогрессирующего характера

Частота неизвестна

- анемия, панцитопения

- анафилактическая реакция; реакции, подобные симптомам сывороточной болезни

- тревога и депрессивные симптомы, вторичные относительно нарушений вкуса

- аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию

- тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах

- васкулит

- панкреатит

- псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

- серьезные кожные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- рабдомиолиз

- утомляемость.

- гриппоподобные заболевания, пирексия

- повышение КФК в крови.

Другие нежелательные реакции на препарат, которые зарегистрированы во время постмаркетингового исследования на основании спонтанных сообщений. Нижеприведенные побочные реакции на препарат были определены на основании постмаркетинговых спонтанных реакций и систематизируются по клас-сам систем органов. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали на добровольной основе от па-циентов, количество которых неизвестно, не всегда можно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (в том числе анафилаксия).

Со стороны нервной системы: аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия, гипестезия, парес-тезия.Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны сосудов: васкулит.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиа-тивный и буллезный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: гриппоподобные заболевания. 

Исследования: повышенный уровень КФК в крови, изменения протромбинового времени (удлинение, сокращение) у пациентов, которые одновремен-но принимали варфарин.

Таблетки принимаются внутрь с водой. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одинаковое время на голодный желудок или после еды.

Взрослым препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения при:

- дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «мокасины» – 2-6 недель;

- дерматомикозе туловища - 4 недели;

- паховая эпидермофития – 4 недели;

- онихомикоз - от 6 недель до 3 месяцев;

Периоды лечения продолжительностью менее 3 мес. могут длиться у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста.

При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3-х месяцев, однако некоторые больным может потребоваться курс лечения продолжительностью в 6 месяцев или дольше. Больных, которым потребуется более длительный курс лечения, определяют по сниженной скорости роста ногтей в первые недели лечения.

Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может наступить только через несколько не-дель после выявления отсутствия возбудителей, с помощью лабораторного контроля.

Пациенты с нарушением функции печени. Тербинафин в таблетках не рекомендуется применять у па-циентов с хроническим или активным заболеванием печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение Тербинафина в таблетках у пациентов с наруше-нием функции почек должным образом не изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.

Дети. Данные по безопасности перорального применения препарата Тербинафина у детей, полученные в ходе исследования постмаркетингового применения препарата Тербинафин, проводившегося в Вели-кобритании с участием 314 пациентов, свидетельствуют, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых.

Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более серьезных реакций, чем те, кото-рые были отмечены среди взрослых пациентов, нет. На сегодня данные по применению препарата де-тям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов

Пациенты, пожилого возраста. Нет оснований полагать, что пациентам пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе пре-парата в таблетках следует принимать во внимание вероятность нарушения функции печени или по-чек.