Артоксан 20мг №10таб п/о Уорлд Медицин.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапив-ницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС

- активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

- желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе

- выраженные нарушения функции печени и почек

- сахарный диабет

- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки

- беременность, период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорб-цией глюкозы-галактозы

- детский возраст до 18 лет.

Наблюдавшиеся нежелательные эффекты обычно являлись слабыми и преходящими. У небольшого количества пациентов требовалось прекращение лечения по причине нежелательных эффектов.

Внутри классов согласно классификации поражений систем и органов неблагоприятные реакции пере-числены согласно частоте (количеству пациентов, у которых ожидается возникновение данной реак-ции) с применением следующих обозначений:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейко-пения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: анорексия.

Редко: нарушения метаболизма (например: гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).

Нарушения психики

Редко: нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Редко: вертиго.

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащенное сердцебиение.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность

Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Частота неизвестна: васкулит, гипертензия.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селектив-ных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при вы-соких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска воз-никновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, осложненная астма, одышка.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит.

Часто: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудоч-но-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых паци-ентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обос-трение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов.

Частота неизвестна: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница.

Редко: везикуло-буллезные реакции.

Очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, ток-сический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: реакция фоточувствительности.

Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувстви-тельности после лечения НПВС.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней мочевины или креатинина в крови.

Частота неизвестна: нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

Артоксан принимают внутрь.

Предпочтительно принимать во время или после приема пищи.

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.

Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.