Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у больных после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов
Не принимайте препарат ПРАДАКСА в следующих случаях:
- при аллергии на дабигатрана этексилат или другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6)
- при тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин)
- при наличии активного кровотечения
- при заболеваниях органов, повышающих риск развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в головном мозге, недавно перенесенная операция на головном мозге или глазах)
- при повышенной предрасположенности к кровотечениям. Такая предрасположенность может быть врожденной, иметь неизвестную причину или возникать при приеме других лекарственных препаратов
- если вы принимаете лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев смены антикоагулянтной терапии; наличия установленного венозного или артериального катетера и введения гепарина с целью предотвращения его закупорки; или восстановления нормального ритма сердца при фибрилляции предсердий с помощью процедуры под названием «радиочастотная абляция»
- при тяжелых нарушениях функции печени или заболеваниях печени, которые могут привести к летальному исходу
- если вы перорально принимаете кетоконазол или итраконазол — препараты для лечения грибковых инфекций
- если вы перорально принимаете циклоспорин — препарат для профилактики отторжения органов после трансплантации
- если вы принимаете дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма
- если вам был установлен искусственный клапан сердца, из-за чего вам требуется постоянный прием препаратов для разжижения крови.
Часто
- снижение уровня гемоглобина
- нарушение функции печени/ отклонения функциональных проб печени
- Нечасто
- анемия
- снижение гематокрита
- гиперчувствительность
- гематома
- кровотечение из раны
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- ректальное кровотечение
- геморроидальное кровотечение
- диарея
- тошнота
- рвота
- повышение АЛТ
- повышение АСТ
- повышение печеночных ферментов
- гипербилирубинемия
- кожные геморрагии
- гемартроз
- урогенитальное кровотечение, включая гематурию
- посттравматическое кровотечение
- послеоперационная гематома
- послеоперационное кровотечение
- послеоперационные выделения
- выделения из раны
Редко
- тромбоцитопения
- анафилактическая реакция
- ангионевротический отек
- крапивница
- сыпь
- зуд
- внутричерепное кровоизлияние
- кровотечение
- кровохарканье
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, включая эзофагит
- гастроэзофагит
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- абдоминальные боли
- диспепсия
- дисфагия
- кровотечение в месте инъекции
- кровотечение в месте катетеризации
- кровянистые выделения
- кровотечение из места разреза
- послеоперационная анемия
- дренирование раны
- послеоперационный дренаж
Исключительно редко/ в единичных случаях и т.д.
- бронхоспазм
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Рекомендуемая дозировка препарата ПРАДАКСА и продолжительность терапии для первичной профилактики венозной тромбоэмболии в ортопедической хирургии представлены в Таблице 1.
Таблица 1. Рекомендуемая дозировка препарата ПРАДАКСА и продолжительность терапии при первичной профилактики венозной тромбоэмболии в ортопедической хирургии
|
|
Начало лечения в день проведения операции через 1-4 часа после завершения операции
|
Поддерживающая доза, начиная с первого дня после операции
|
Продолжительность поддерживающей дозы
|
|
Пациенты, которым планируется эндо протезирование коленного сустава
|
одна капсула препарата ПРАДАКСА 110 мг
|
220 мг один раз в сутки, т.е. 2 капсулы препарата ПРАДАКСА по 110 мг
|
10 дней
|
|
Пациенты, которым планируется эндо протезирование тазобедренного сустава
|
28-35 дней
|
|
Снижение дозы рекомендуется
|
|
|
|
|
пациентам с умеренной почечной недостаточностью [КК 30-50 мл/мин]
|
одна капсула препарата ПРАДАКСА 75 мг
|
150 мг один раз в сутки, т.е. 2 капсулы препарата ПРАДАКСА по 75 мг
|
10 дней (эндо протезирование коленного сустава) или 28-35 дней (эндопротезирование тазобедренного сустава)
|
|
пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами верапамил*, амиодарон, хинидин
|
|
пациентам в возрасте 75 лет и старше
|
В обоих случаях, если гемостаз нестабилен, то лечение следует отложить. Если в день операции лечение не началось, то лечение следует начинать с 2 капсулы препарата ПРАДАКСА однократно в сутки.
