Сахарный диабет 2 типа с целью улучшения гликемического контроля (в сочетании с диетой и физическими упражнениями) в тех случаях, когда целесообразно одновременное приме-нение линаглиптина и метформина: у пациентов, лечение которых одним метформином не-достаточно эффективно, или у пациентов, которые уже получают комбинацию линаглиптина и метформина в виде отдельных препаратов с хорошим эффектом.
ДЖЕНТАДУЭТО может назначаться в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) в дополнение к диете и физическим упражнениям пациентам, у которых лечение с применением метформина и производных сульфонил-мочевины в максимальных переносимых дозах недостаточно эффективно.
сахарный диабет 1 типа
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома
почечная недостаточность или нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
острые или хронические заболевания, которые могут нарушать функцию почек, напри-мер: обезвоживание, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое применение йодсодержа-щих веществ
острые или хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию, нап-ример: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт мио-карда, шок
печеночная недостаточность
острая алкогольная интоксикация
алкоголизм
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
У пациентов, получавших комбинацию линаглиптина и метформина в фиксированных дозах:
Часто
снижение аппетита, диарея, тошнота
гипогликемия
Нечасто
назофарингит
гиперактивность бронхов
повышение активности амилазы
гиперчувствительность (ангионевротический отек, крапивница, сыпь)
Редко
головная боль, головокружение
рвота
панкреатит
кашель
зуд
У пациентов, получавших монотерапию метформином:
Часто
нарушения вкусовых ощущений
боль в животе
гепатобиллиарные расстройства: изменение показателей функции печени,
гепатит
эритема, крапивница
Редко
метаболические нарушения: лактоацидоз
нарушение всасывания витамина B 12 (при длительном лечении) может приводить (в очень редких случаях) к клинически значимому дефициту витамина B 12 , например, к мегалобластной анемии
Для приема внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг/850 мг или 2,5 мг/1000 мг два раза в день.
Дозирование должно подбираться индивидуально на основе текущего режима лечения пациента, его эффективности и переносимости. Максимальная рекомендуемая суточная доза ДЖЕНТАДУЭТО составляет 5 мг линаглиптина и 2000 мг метформина.
ДЖЕНТАДУЭТО следует принимать во время еды с целью уменьшения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых метформином.
Для пациентов, у которых сахарный диабет 2 типа недостаточно контролируется моно-терапией метформином в максимально переносимой дозе, ДЖЕНТАДУЭТО обычно должен назначаться таким образом, чтобы доза линаглиптина составляла 2,5 мг два раза в день (суточная доза 5 мг), а доза метформина оставалась такой же, как ранее.
Для пациентов, которые переводятся с совместного применения линаглиптина и метфор-мина, ДЖЕНТАДУЭТО должен назначаться таким образом, чтобы дозы линаглиптина и метформина были такими же, как ранее.
Для пациентов, у которых сахарный диабет 2 типа недостаточно контролируется двойной комбинированной терапией с применением максимальных переносимых доз метформина и производного сульфонилмочевины, ДЖЕНТАДУЭТО обычно должен назначаться таким об-разом, чтобы доза линаглиптина составляла 2,5 мг два раза в день (суточная доза 5 мг), а доза метформина была такой же, как ранее.
Когда ДЖЕНТАДУЭТО используется в комбинации с производным сульфонилмочевины, для уменьшения риска гипогликемии может потребоваться более низкая доза производ-ного сульфонилмочевины.
В целях применения различных доз метформина ДЖЕНТАДУЭТО выпускается в следую-щих дозовых формах: линаглиптин 2,5 мг + метформина гидрохлорид 850 мг или метфор-мина гидрохлорид 1000 мг.
Нарушения функции почек
ДЖЕНТАДУЭТО (в связи с наличием в его составе метформина) противопоказан пациен-там с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Нарушения функции печени
ДЖЕНТАДУЭТО (в связи с наличием в его составе метформина) противопоказан пациен-там с печеночной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста
Поскольку метформин выделяется почками, а пожилым пациентам свойственна тенденция к снижению функции почек, у пациентов пожилого возраста, принимающих ДЖЕНТАДУ-ЭТО, необходимо регулярно контролировать функцию почек.
Пропущенная доза
В случае пропуска приема препарата его следует принять, как только пациент об этом вспомнит. Не следует одновременно принимать двойную дозу.