- профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST [NSTEMI] или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (ASA) включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, которым выполнили чрескожную коронарную ангиопластику (ЧКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу
- наличие патологического кровотечения
- внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
- печеночная недостаточность средней или тяжелой степени
- совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести к значительному увеличению воздействия тикагрелора
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Брилинта™ является, прежде всего, субстратом CYP3A4 и слабым ингибитором CYP3A4. Брилинта™ также является субстратом Р-гликопротеина и слабым ингибитором Р-гликопротеина и может увеличить воздействие субстратов Р-гликопротеина.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и системе органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- диспноэ
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- кровотечение кожных покровов
- гематома
- кровотечения в месте проведения процедуры
Не часто (≥1/1000 до <1/100)
- внутричерепное кровоизлияние
- головокружение, головная боль
- кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, в сетчатку)
- кровохарканье
- кровавая рвота
- кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта
- геморроидальное кровотечение
- гастрит
- кровотечения полости рта (включая кровоточивость десен)
- рвота, диарея, тошнота, боль в брюшной полости, диспепсия
- сыпь, зуд
- кровотечение из мочевыводящих путей
- вагинальное кровотечение (включая, метроррагию)
- постоперационные кровотечения
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- гиперурикемия
- спутанность сознания
- парестезии
- ушные кровотечения
- забрюшинное кровотечение
- запор
- гемартроз
- повышение креатинина в крови
- кровотечение из раневой поверхности, посттравматическое кровотечение
Частота возникновения реакций гиперчувствительности к тикагрелору или вспомогательным веществам, включая ангионевротический отек, в настоящее время изучается.
Для приёма внутрь. Препарат Брилинта™ можно принимать вне зависимости от приёма пищи.
Применение препарата Брилинта™ следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг два раза в сутки.
Пациенты, принимающие препарат Брилинта™, должны ежедневно принимать ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания.
Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта™, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующая доза) в намеченное время.
Врачи, которые хотят перевести пациента с терапии клопидогрелом на препарат Брилинта™, должны назначить первую дозу препарата Брилинта™ 90 мг через 24 часа после приема последней дозы клопидогрела.
Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта™ в течение, как минимум, 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочная отмена любой антитромботической терапии, включая препарат Брилинта™, может повысить риск летального исхода по причине сердечно-сосудистого заболевания или инфаркта миокарда в результате основного заболевания.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препарата Брилинта™ у пациентов на гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Не проводились исследования препарата Брилинта™ у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
