- гиперчувствительность к активным компонентам, каким-либо вспомогательным веществам, а также присутствующим в остаточных количествах компонентам яиц (овальбумину, куриным белкам), неоми-цину, формальдегиду и октоксинолу-9
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, а также острое заболевание и обострение хронического заболевания
- случаи анафилактической реакции на введение Ваксигрипа в анамнезе
- детский возраст до 6 мес
- первый триместр беременности
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Взрослые и пациенты пожилого возраста.
Очень часто
- головная боль
- миалгия
- в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплот-нение, зуд
- чувство дискомфорта, слабость
Часто
- повышенное потоотделение
- артралгия
- повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции
Нечасто
-лимфаденопатия
- головокружение, сонливость
- диарея, тошнота
- гриппоподобный синдром, ощущение жара в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции
Редко
- аллергические реакции, такие как отек лица, крапивница, зуд, генерализованный зуд, эритема, гене-рализованная эритема, сыпь
- гипестезия, парестезия, невралгия, шейно-плечевой радикулит
Побочные действия, частота которых неизвестна
- преходящая тромбоцитопения
- тяжелые аллергические реакции, такие как одышка, ангионевротический отек, шок
- судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре
- васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдель-ных случаях.
Дети и подростки в возрасте от 3 до 17 лет.
Очень часто
- головная боль
- миалгия
- в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплот-нение
- недомогание
Часто
- головокружение
- повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции, чувство дискомфорта и зуд в месте инъекции
Нечасто
-лимфаденопатия
- крапивница
- диарея
- ощущение жара в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции
Побочные действия, частота которых неизвестна
- преходящая тромбоцитопения
- аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок
- невралгия, парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре
- васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдель-ных случаях.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев
Очень часто
- снижение аппетита, отсутствие аппетита
- аномальный плач, раздражительность
- вялость
- диарея
- в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплот-нение
- повышение температуры
Часто
- бессонница
- рвота
- зуд в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции
Побочные действия, частота которых неизвестна
- преходящая тромбоцитопения
- лимфаденопатия
- крапивница
- аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок
- парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит
- васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдель-ных случаях.ти.
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!
Не вводить внутривенно!
Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Препарат не должен использоваться при наличии в суспензии посторонних частиц.
Детям от 6 до 35 месяцев назначается однократно доза 0,25 мл.
Клинические данные ограничены.
Для детей старше 36 месяцев и взрослых – 0,5 мл.
Детям, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины с 4-недельным интервалом.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, удерживая шприц в вертикальном по-ложении и надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакци-ны.
Вакцинацию проводят с учетом рекомендаций, принятых в стране.
Техника введения вакцины
Для взрослых и детей старше 36 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мышечной массе).
Для детей в возрасте от 12 месяцев до 35 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мы-шечной массе).
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при обращении или применении данного лекарствен-ного препарата.
Остатки вакцины и все отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.