- Язвенный колит: лечение острых приступов болезни и предотвращение рецидива болезни, выраженной в незначительной или умеренной форме, которая не распространяется далее прямой кишки (язвенный проктит).
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые нарушения функций печени или почек
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
- геморрагический диатез
Часто (≥1/100, ≤ 1/10):
- сыпь (включая крапивницу, эритематозная сыпь)
Редко (≥ 1/10 000, <1/1000)
- головная боль,
- головокружение,
- миокардит*, перикардит*
- реакции фотосенсибилизации**
- боль в животе, диарея
- тошнота, рвота, метеоризм
Очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения)
- изменения анализов крови (апластическая анемия, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропе-ния, лейкопения, тромбоцитопения) и эозинофилия (как проявление аллергической реакции)
- реакции гиперчувствительности (такие как аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит)
- периферическая нейропатия
- аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (включая одышку, кашель, аллергический альвеолит, легочный эозинофильный инфильтрат, пульмонит, бронхоспазм), интерстициальное забо-левание легких
- острый панкреатит
- нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз, гепатит*, холестатический гепатит, цирроз печени, печеночную недостаточность*
- обратимая алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонса
- миалгия, артралгия
- нарушения функции почек*** (включая интерстициальный нефрит*, нефротический синдром), изменение цвета мочи, почечная недостаточность
- обратимая олигиспермия
* Механизм развития месалазининдуцированного мио- и перикардита, панкреатита, нефрита и гепа-тита неизвестен, однако возможно его аллергическое происхождение.
** Фоточувствительность: более серьезные реакции наблюдаются у пациентов с ранее существовав-шими состояниями кожи, такими как атопический дерматит и атопическая экзема.
*** Сообщалось о почечной недостаточности. Месалазин-индуцированную нефротоксичность следует подозревать у пациентов, у которые развивается дисфункция почек во время лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре-акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарст-венных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицин-ских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохра-нения Республики Казахстан
Режим дозирования
Суппозитории Салофальк вводятся ректально, лучше перед сном. Лечение суппозиториями Салофальк дозировкой 1 г должно проводиться регулярно и согласно инструкциям, для достижения терапевти-ческого эффекта
Продолжительность использования определяется лечащим врачом.
Взрослые и пожилые
1 суппозиторий Салофальк 1 г вводят ректально 1 раз в день, ежедневно в течение 2-4 недель.
Непосредственно перед введением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.
Суппозиторий вводят как можно глубже в прямую кишку. Суппозиторий следует удерживать в прямой кишке как можно дольше, для достижения максимального терапевтического эффекта, желательно использовать перед сном.
Дети. Клинические данные применения препарата в педиатрии ограничены и имеется малый опыт применения у детей
Метод и путь введения
Ректально
Длительность лечения
Продолжительность использования определяется лечащим врачом.
Обычно в течение 2-4 недель.