Спрей Никоретте® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости.
Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.
Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения.
К ним относятся следующие проявления:
-дисфория или подавленное настроение;
-бессонница;
-раздражительность, недовольство или гневливость;
-тревога;
-затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость;
-снижение частоты сердечных сокращений;
-повышение аппетита или увеличение массы тела;
-кашель;
-афтозные язвы;
-назофарингит.
Причинно-следственная связь не установлена.
Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоции-рованные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.
Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при примене-нии других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.
Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрас-положенных к этому лиц.
Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречает-ся икота.
Продолжение лечения приводит к адаптации.
Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявля-ются в первые 2–3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.
По данным клинических исследований:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота*.
Часто: боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*.
Часто: диарея.
Нечасто: отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта.
Редко: дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту.
Неизвестно: сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: чувство жжения в месте применения, утомляемость*.
Нечасто: астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: реакции гиперчувствительности*.
Неизвестно: аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль*.
Часто: изменение вкуса, парестезия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: икота, раздражение глотки.
Нечасто: бронхоспазм, ринорея, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: ощущение сердцебиения*, тахикардия*, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны органа зрения:
Неизвестно: нечеткость зрения, усиление слезотечения.
Нарушения психики:
Нечасто: необычные сновидения*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница*.
Неизвестно: эритема*.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: гиперемия*, гипертензия*.
* Системные реакции
Как открыть дозатор спрея/разблокировать насадку
1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, до возможности нажатия кнопки внутрь.
2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор. Отпустите кнопку.
Первое применение спрея Никоретте®
При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных.
Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг.
Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно.
Как применять спрей Никоретте®
1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно.
2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.
Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания.
Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.