Алмонт-10 10мг №28 Алкем Лабораториз Лтд

˗ гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

˗ беременность и период лактации

˗ фенилкетонурия

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галак-тозы

Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто (≥ 1/100, <1/10)

˗ головная боль

˗ абдоминальная боль

Постмаркетинговые данные

Очень часто (≥ 1/10)

˗ инфекции верхних дыхательных путей *

Часто (≥ 1/100, <1/10)

˗ диарея ** , тошнота ** , рвота **

˗ сыпь **

˗ повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)

˗ пирексия *

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

˗ реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

˗ патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор ***

˗ головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги

˗ носовое кровотечение

˗ сухость во рту, диспепсия

˗ кровоподтеки, крапивница, зуд

˗ артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

˗ астения/усталость, отек

˗ энурез у детей

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

˗ склонность к кровоточивости

˗ нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик

˗ пальпитация

˗ ангионевротический отек

Очень редко (<1/10000)

˗ эозинофильные инфильтраты в печени

˗ галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида)

˗ синдром Черджа-Стросса

˗ гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза

˗ мультиформная эритема, узловая эритема

˗ тромбоцитопения

* Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.

** Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях.

*** Встречалось с частотой «редко».

Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезоннымаллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.

Общие рекомендации. Терапевтическое действие Алмонта 10 на показатели контроля бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня.

Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Алмонта 10, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими –монтелукаст.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой наруше-ния функции печени. Дозировка для мужского и женского пола одинаковая.

Алмонт 10 как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персис-тирующей астме легкой степени тяжести. Алмонт 10 не рекомендован как монотерапия для пациентов с персис-тирующей астмой умеренной степени тяжести.

Лечение Алмонт 10 в зависимости от других методов лечения астмы.

Алмонт 10 можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и β –агонистов короткого действия по необходимости, не обеспечивает достаточного клини-ческого контроля астмы. препаратом Алмонт 10 не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.