Тяжёлые расстройства сна: ситуативная и/или временная бессонница.
Повышенная чувствительность к зопиклону или к компонентам препарата, тяжёлая острая или тяжёлая хроническая печёночная недостаточность (из-за риска энцефалопатии), острая дыхательная недостаточность, тяжёлый cиндром апноэ во время сна; миастения, дефицит лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).
Детский возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Побочный эффект, который наблюдается чаще – это горький привкус во рту.
Побочные неврологические и психические эффекты:
-
антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз. Риск возрастает пропорционально дозе.
-
поведенческие расстройства, изменение сознания, раздражительность, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм.
-
физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения.
-
ощущение опьянения, эйфория, расстройства речи, нарушения координации, депрессивные настроения.
-
головокружение, головная боль, выраженная атаксия.
-
спутанность сознания, галлюцинации, снижение внимания или даже сонливость (особенно у пожилых пациентов), бессонница, ночные кошмары, напряжение.
-
изменения полового влечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности. Прекратите применение препарата в случае возникновения симптомов.
Со стороны органа зрения: диплопия.
Побочные системные эффекты: мышечная гипотония, астения, анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.
Обмен веществ: потеря веса.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная гипотония.
Со стороны печени: повышение активности ферментов печени.
Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко - повышение уровней трансаминаз и/или щелочной фосфатазы, в редких случаях может вызвать клиническую картину повреждения печени.
О синдроме отмены сообщалось при прекращении лечения препаратом зопиклона.
Применяется внутрь непосредственно перед сном.
Дозировка
Лечение всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу.
Обычные дозы:
Взрослые в возрасте до 65 лет: назначают 7,5 мг, т.е. 1 таблетку.
Пожилые пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки, доза 7,5 мг может быть применена только в исключительных случаях.
Пациенты с нарушением функции печени или хронической лёгочной недостаточностью: рекомендуемая доза - 3,75 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью: лечение должно начинаться с дозы 3,75 мг в сутки.
Во всех случаях суточная доза Сонекса® не должна превышать 7,5 мг.
Продолжительность лечения
Лечение должно быть по возможности недолговременным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения.
Продолжительность лечения ситуативной бессонницы – 2-5 суток; временной бессонницы – 2-3 недели.
В некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличить продолжительность лечения. Длительное лечение назначают после консультации со специалистом.