Сталево таб 200мг/50мг/200мг №100 Орион

• повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ

• выраженные нарушения функции печени

• узкоугольная глаукома

• феохромоцитома

• совместное применение с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типов А и В (например, фенелзин, транилципромин)

• совместное применение с селективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типов А и В

• злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т. ч. анамнезе)

Часто

• сыпь

Редко

• ангионевротический отек

Частота неизвестна

• крапивница

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, при появлении какой-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть признаками очень редких тяжелых заболеваний:

Очень часто

• скелетно-мышечная боль и боль в мышцах и соединительной ткани

   

Часто

• спутанность сознания

• тремор, феномен «включения-выключения» (on-off), дистония

• нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, гипертензия

• мышечный спазм, боль в суставах

Нечасто

• возбуждение

Частота неизвестна

• злокачественный нейролептический синдром

• рабдомиолиз

Сообщите лечащему врачу о любых других замеченных Вами нежелательных реакциях:

Очень часто

• дискинезия

• диарея, тошнота

• хроматурия

Часто

• анемия

• уменьшение массы тела, снижение аппетита

• депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, тревожность, бессонница

• обострение паркинсонизма (например брадикинезия), психические нарушения, включая деменцию и ухудшение памяти, сонливость, головокружение, головная боль

• размытое зрительное восприятие

• ишемия, кроме инфаркта миокарда (например стенокардия)

• диспноэ

• запор, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

• повышенное потоотделение

• инфекции мочевыводящих путей

• боль в груди, периферические отеки, падение, нарушение походки, астения, повышенная утомляемость

Нечасто

• тромбоцитопения

• психоз

• инфаркт миокарда

• желудочно-кишечные кровотечения

• колиты, дисфагия

• изменение показателей функции печени

• изменение цвета кожи, ногтей, волос и пота

• задержка мочеиспускания

• общее недомогание

Частота неизвестна

• суицидальное поведение, синдром дофаминовой дизрегуляции

• гепатит с признаками холестаза

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Оптимальная суточная доза препарата Сталево для каждого пациента должна быть тщательно подобрана. В качестве разовой дозы следует принимать только одну таблетку. Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.

У пациентов, принимающих менее 70100 мг карбидопы в сутки, может возникать тошнота и рвота. Поскольку опыт применения общей суточной дозы карбидопы более 200 мг ограничен, а максимальная суточная доза энтакапона составляет 2000 мг, максимальная суточная доза препарата Сталево составляет 7 таблеток.

Обычно Сталево назначают пациентам, в настоящее время принимающим соответствующие дозы леводопы или ингибиторов допа-декарбоксилазы со стандартным высвобождением и энтакапона.