Состояния, требующие системной или местной терапии глюкокортикоидами, особенно аутоиммунные заболевания:
• воспалительные и системные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит)
• коллагенозы (например, системная красная волчанка, системный дерматомиозит)
• аллергические состояния (например, реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, астма)
• болезни легких (например, саркоидоз легких)
• для снижения внутричерепного давления (например, отек мозга на фоне новообразований)
• реакции отторжения трансплантата
• некоторые дерматологические заболевания (например, пузырчатка обыкновенная)
• гематологические заболевания (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия)
• опухолевые заболевания, в сочетании с цитостатической терапией (например, лейкемия, злокачественная лимфома)
• заболевания печени (например, аутоиммунные гепатиты)
• неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, миастения)
• заболевания глаз (например, увеит, неврит глазного нерва)
• заболевания почек (например, гломерулонефрит)
• желудочно-кишечные заболевания (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- повышенная чувствительность к метилпреднизолону или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»
- системные инфекции, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия
- системная грибковая инфекция
Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.
Часто
- инфекция
- развитие кушингоидного состояния, подавление секреции эндогенного кортикотропина и кортизола
- задержка натрия, задержка жидкости
- аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение). У детей возможно появление таких реакций как перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность
- катаракта
- гипертензия
- язвенная болезнь (с возможной перфорацией пептической язвы и кровоизлиянием)
- атрофия кожи, акне, периферический отек, появление синяков
- мышечная слабость, задержка роста у детей, остеопороз
- нарушение заживления
- снижение уровня калия в крови
Неизвестно
- оппортунистическая инфекция
- лейкоцитоз
- лекарственная гиперчувствительность (анафилактические и подобные реакции, которые могут включать циркуляторный шок, сердечную недостаточность, бронхоспазм)
- гипопитуитаризм, синдром отмены
- саркома Капоши, синдром лизиса опухоли
- метаболический ацидоз, алкалоз гипокалиемический, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков), липоматоз, повышенный аппетит (способствует повышению массы тела), эпидуральный липоматоз, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белков), повышенная концентрация мочевины в крови
- психические расстройства (в том числе мания, иллюзии, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальное мышление), изменение характера, беспорядочное состояние, беспокойство, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность
- увеличение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва [идиопатическая внутричерепная гипертензия]), припадки, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль
- глаукома, экзофтальм, корневое истончение, прореживание склеры, хориоретинопатия, нечеткое зрение
- вертиго
- застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмия
- гипотония, артериальный эмболизм, тромботические нарушения
- легочная эмболия, икота
- кишечная перфорация, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, растяжение брюшной полости, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота
- увеличение ферментов печени (например, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы)
- отек Квинке, гирсутизм, петехии, экхимоз, эритема, гипергидроз, кожные стрии, сыпь, зуд, крапивница, телеангиоэктазия, гиперпигментация или гипопигментация кожи
- миалгия, миопатия, мышечная атрофия, остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, нейропатическая артропатия, артралгия
- нерегулярная менструация
-увеличение внутриглазного давления, снижение углеводной толерантности, увеличение кальция в моче, подавление реакций на кожные тесты
Травмы, отравления и процедурные осложнения:
- разрыв сухожилий (в частности, ахиллово сухожилие), компрессионный перелом позвоночника
Сообщалось об отдельных случаях «постстероидного паникулита» который был связан с отменой терапии. Согласно зарегистрированным случаям, красные, твердые, жгучие подкожные узелки появляются примерно через две недели после окончания лечения и исчезают спонтанно. Также может наблюдаться повышенная склонность к коагуляции и гиперлипидемии во время лечения кортикостероидами, а также повышенный риск развития атеросклероза и васкулита. Лечение кортикостероидами может снизить качество спермы и вызвать аменорею.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Режим дозирования
Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Начальная доза для взрослых составляет 4-48 мг в сутки, она может быть увеличена в случаях более тяжелого заболевания. Пероральная поддерживающая доза рекомендуется один раз в сутки в утренние часы. При приеме суточной дозы препарата, превышающей примерно 6 мг, риск побочных эффектов, очевидно увеличивается. Детям рекомендуется более низкая дозировка.
Данные по рекомендуемым дозировкам в начале терапии указаны в таблице ниже.
|
Показания к применению
|
Рекомендованная начальная суточная доза
|
|
Системные ревматические заболевания
|
4-16 мг
|
|
Коллагенозы
|
20-100 мг
|
|
Аллергические состояния
|
12-48 мг
|
|
Болезни легких
|
Не больше 64 мг
|
|
Реакции отторжения трансплантата
|
Не больше 7 мг/кг/день
|
|
Заболевания печени
|
16-48 мг
|
|
Дерматологические заболевания
|
80-360 мг
|
|
Гематологические заболевания
|
16-100 мг
|
|
Неврологические заболевания
|
Не больше 200 мг
|
|
Отек мозга на фоне новообразований
|
24-100 мг
|
|
Заболевания глаз
|
12-40 мг
|
|
Опухолевые заболевания
|
16-100 мг
|
|
Заболевания почек
|
32-48 мг
|
|
Желудочно-кишечные заболевания
|
Не больше 60 мг
|
Длительный прием глюкокортикоидов вызывает адренокортикальную недостаточность, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому при острых травмах, заболеваниях или хирургическом вмешательстве дозу препарата необходимо увеличить или допускается прием других глюкокортикоидов.
Особые группы пациентов
Пациенты детского возраста
Для детей рекомендуются более низкие дозы.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
