Тафтеноф таб 25мг №30 Лаурус Лабс

Лекарственные препараты по терапевтическим областям

Влияние на уровни лекарственных препаратов^а,б.

Среднее отношение (90% доверительный интервал) AUC, C_max, C_min

Рекомендации касательно сопутствующего приема лекарственного препарата и тенофовира алафенамида

Противосудорожные средства

Карбамазепин

(300 мг перорально, 2 раза в сутки)

Тенофовира алафенамид^в

(25 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид

↓ C_max 0.43 (0.36, 0.51)

↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)

Тенофовир

↓ C_max 0.70 (0.65, 0.74)

↔ AUC 0.77 (0.74, 0.81)

Совместное применение не рекомендуется.

Окскарбазепин

Фенобарбитал

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓ Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Фенитоин

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Мидазолам^г

(2.5 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид^в

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Мидазолам

↔ C_max 1.02 (0.92, 1.13)

↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)

Коррекция дозы мидазолама (перорально или в/в) не требуется.

Мидазолам^г

(1 мг внутривенно, ОД)

Тенофовира алафенамид^в

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Мидазолам

↔ C_max 0.99 (0.89, 1.11)

↔ AUC 1.08 (1.04, 1.14)

Антидепрессанты

Сертралин

(50 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид^д

(10 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовира алафенамид

↔ C_max 1.00 (0.86, 1.16)

↔ AUC 0.96 (0.89, 1.03)

Тенофовир

↔ C_max 1.10 (1.00, 1.21)

↔ AUC 1.02 (1.00, 1.04)

↔ C_min 1.01 (0.99, 1.03)

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или сертралина не требуется.

Сертралин

(50 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид^д

(10 мг перорально, 1 раз в сутки)

Сертралин

↔ C_max 1.14 (0.94, 1.38)

↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)

Противогрибковые препараты

Итраконазол

Кетоконазол

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↑Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Противомикобактериальные препараты

Рифампицин

Рифапентин

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓ Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Рифабутин

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓ Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Противовирусные препараты, действующие на ВГС

Софосбувир (400 мг перорально, раз в сутки)

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемые:

↔ Софосбувир

↔ GS‑331007

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или софосбувира не требуется.

Ледипасвир/софосбувир

(90 мг/400 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^е

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Ледипасвир

↔ C_max 1.01 (0.97, 1.05)

↔ AUC 1.02 (0.97, 1.06)

↔ C_min 1.02 (0.98, 1.07)

Софосбувир

↔ C_max 0.96 (0.89, 1.04)

↔ AUC 1.05 (1.01, 1.09)

GS‑331007^ж

↔ C_max 1.08 (1.05, 1.11)

↔ AUC 1.08 (1.06, 1.10)

↔ C_min 1.10 (1.07, 1.12)

Тенофовир алафенамид

↔ C_max 1.03 (0.94, 1.14)

↔ AUC 1.32 (1.25, 1.40)

Тенофовир

↑ C_max 1.62 (1.56, 1.68)

↑ AUC 1.75 (1.69, 1.81)

↑ C_min 1.85 (1.78, 1.92)

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или ледипасвира/софосбувира не требуется.

Софосбувир/велпатасвир

(400 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки)

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемые:

↔ Софосбувир

↔ GS‑331007

↔ Велпатасвир

↑Тенофовир алафенамид

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или софосбувира/велпатасвира не требуется.

Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 мг/ 100 мг/100 мг+100 мг^и перорально, 1 раз в день)

Тенофовир алафенамид^е

(25 мг внутрь, 1 раз в день)

Софосбувир

↔ C_max 0,95 (0,86, 1,05)

↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)

GS-331007^g

↔ C_max 1,02 (0,98, 1,06)

↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)

Велпатасвир

↔ C_max 1,05 (0,96, 1,16)

↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07)

↔ C_min 1,01 (0,95, 1,09)

Воксилапревир

↔ C_max 0,96 (0,84, 1,11)

↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05)

↔ C_min 1,02 (0,92, 1,12)

Тенофовир алафенамид

↑ C_max 1,32 (1,17, 1,48)

↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)

Коррекции дозы препарата Тафтеноф или софосбувира/ велпатасвира/воксилапревира не требуется.

Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – ингибиторы протеазы

Атазанавир/кобицистат

(300 мг/150 мг перорально,1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(10 мг перорально,1 раз в сутки)

Тенофовира алафенамид

↑ C_max 1.80 (1.48, 2.18)

↑ AUC 1.75 (1.55, 1.98)

Тенофовир

↑ C_max 3.16 (3.00, 3.33)

↑ AUC 3.47 (3.29, 3.67)

↑ C_min 3.73 (3.54, 3.93)

Атазанавир

↔ C_max 0.98 (0.94, 1.02)

↔ AUC 1.06 (1.01, 1.11)

↔ C_min 1.18 (1.06, 1.31)

Кобицистат

↔ C_max 0.96 (0.92, 1.00)

↔ AUC 1.05 (1.00, 1.09)

↑ C_min 1.35 (1.21, 1.51)

Совместное применение не рекомендуется.

Атазанавир/ритонавир

(300 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(10 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид

↑ C_max 1.77 (1.28, 2.44)

↑ AUC 1.91 (1.55, 2.35)

Тенофовир

↑ C_max 2.12 (1.86, 2.43)

↑ AUC 2.62 (2.14, 3.20)

Атазанавир

↔ C_max 0.98 (0.89, 1.07)

↔ AUC 0.99 (0.96, 1.01)

↔ C_min 1.00 (0.96, 1.04)

Совместное применение не рекомендуется.

Дарунавир/кобицистат

800 мг/150 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид

↔ C_max 0.93 (0.72, 1.21)

↔ AUC 0.98 (0.80, 1.19)

Тенофовир

↑ C_max 3.16 (3.00, 3.33)

↑ AUC 3.24 (3.02, 3.47)

↑ C_min 3.21 (2.90, 3.54)

Дарунавир

↔ C_max 1.02 (0.96, 1.09)

↔ AUC 0.99 (0.92, 1.07)

↔ C_min 0.97 (0.82, 1.15)

Кобицистат

↔ C_max 1.06 (1.00, 1.12)

↔ AUC 1.09 (1.03, 1.15)

↔ C_min 1.11 (0.98, 1.25)

Совместное применение не рекомендуется.

Дарунавир/ритонавир

(800 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовира алафенамид^в

(10 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид

↑ C_max 1.42 (0.96, 2.09)

↔ AUC 1.06 (0.84, 1.35)

Тенофовир

↑ C_max 2.42 (1.98, 2.95)

↑ AUC 2.05 (1.54, 2.72)

Дарунавир

↔ C_max 0.99 (0.91, 1.08)

↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06)

↔ C_min 1.13 (0.95, 1.34)

Совместное применение не рекомендуется.

Лопинавир/ритонавир

(800 мг/200 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(10 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид

↑ C_max 2.19 (1.72, 2.79)

↑ AUC 1.47 (1.17, 1.85)

Тенофовир

↑ C_max 3.75 (3.19, 4.39)

↑ AUC 4.16 (3.50, 4.96)

Лопинавир

↔ C_max 1.00 (0.95, 1.06)

↔ AUC 1.00 (0.92, 1.09)

↔ C_min 0.98 (0.85, 1.12)

Совместное применение не рекомендуется.

Типранавир/ритонавир

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓ Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Антиретровирусные агенты ВИЧ – ингибиторы интегразы

Долутегравир

(50 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(10 мг перорально, ОД)

Тенофовир алафенамид

↑ C_max 1.24 (0.88, 1.74)

↑ AUC 1.19 (0.96, 1.48)

Тенофовир

↔ C_max 1.10 (0.96, 1.25)

↑ AUC 1.25 (1.06, 1.47)

Долутегравир

↔ C_max 1.15 (1.04, 1.27)

↔ AUC 1.02 (0.97, 1.08)

↔ C_min 1.05 (0.97, 1.13)

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или долутегравира не требуется.

Ралтегравир

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемые:

↔ Тенофовир алафенамид

↔ Ралтегравир

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или ралтегравира не требуется.

Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Эфавиренз

(600 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^з

(40 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид

↓ C_max 0.78 (0.58, 1.05)

↔ AUC 0.86 (0.72, 1.02)

Тенофовир

↓ C_max 0.75 (0.67, 0.86)

↔ AUC 0.80 (0.73, 0.87)

↔ C_min 0.82 (0.75, 0.89)

Ожидаемое:

↔ Эфавиренз

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или эфавиренза не требуется.

Невирапин

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемые:

↔Тенофовир алафенамид

↔ Невирапин

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или невирапина не требуется.

Рилпивирин

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид

↔ C_max 1.01 (0.84, 1.22)

↔ AUC 1.01 (0.94, 1.09)

Тенофовир

↔ C_max 1.13 (1.02, 1.23)

↔ AUC 1.11 (1.07, 1.14)

↔ C_min 1.18 (1.13, 1.23)

Рилпивирин

↔ C_max 0.93 (0.87, 0.99)

↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06)

↔ C_min 1.13 (1.04, 1.23)

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или рилпивирина не требуется.

Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – антагонисты рецептора CCR5

Маравирок

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемые:

↔Тенофовир алафенамид

↔ Маравирок

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или маравирока не требуется.

Растительные добавки

Зверобой

(Hypericum perforatum)

Взаимодействие не изучено.

Ожидаемое:

↓Тенофовир алафенамид

Совместное применение не рекомендуется.

Оральные контрацептивы

Норгестимат

(0.180 мг/0.215 мг/0.250 мг перорально, 1 раз в сутки)

Этинилэстрадиол

(0.025 мг перорально, 1 раз в сутки)

Тенофовир алафенамид^в

(25 мг перорально, 1 раз в сутки)

Норгестромин

↔ C_max 1.17 (1.07, 1.26)

↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17)

↔ C_min 1.16 (1.08, 1.24)

Норгестрел

↔ C_max 1.10 (1.02, 1.18)

↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18)

↔ C_min 1.11 (1.03, 1.20)

Этинилэстрадиол

↔ C_max 1.22 (1.15, 1.29)

↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16)

↔ C_min 1.02 (0.93, 1.12)

Коррекция дозы препарата Тафтеноф или норгестимата/ этинилэстрадиола не требуется.

Часто

Диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм

Часто

Утомляемость

Очень часто

Головная боль

Часто

Головокружение

Часто

Сыпь, зуд

Нечасто

Ангионевротический отек¹, крапивница¹

Часто

Повышение АЛТ

Часто

Артралгия