Клабел 500мг №14таб Нобел

- Гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к одному из вспомогательных ве-ществ.

- Совместное назначение со следующими препаратами:

- астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин

- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин)

- мидазолам для перорального применения

- ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые широко метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин)

- колхицин

- тикагрелор или ранолазин.

- Удлинение интервала QT в анамнезе, желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию).

- Гипокалиемия (риск увеличения интервала QT).

- Наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галак-тозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

- Тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина мень-ше 30 мл/мин).

- Детский возраст до 18 лет.

- Период лактации (грудного вскармливания).

Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмар-кетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина. Побочные реак-ции, связанные или вероятно связанные с кларитромицином, распределены по частоте возникновения: ≥1/10– очень частые, ≥ 1/100 до <1 /10– частые, ≥1/1,000 до <1/100– нечастые.

Часто

- бессонница

- головная боль

- дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), извращение вкуса

- тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

- отклонение от нормы функциональных тестов печени

- сыпь, гипергидроз

Нечасто

- целлюлит 1 , кандидоз, гастроэнтерит 2

- инфекция 3 , вагинальные инфекции

- лейкопения, нейтропения 4 , тромбоцитемия 3 , эозинофилия 4

- анафилактоидные реакции 1 , гиперчувствительность

- анорексия, снижение аппетита

- тревожность, нервозность 3

- потеря сознания 1 , дискинезия 1 , головокружение, сонливость, тремор

- головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах

- остановка сердца 1, фибрилляция предсердий 1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия 1, пальпитация

- астма 1 , носовое кровотечение 2 , эмболия сосудов легких 1

- эзофагит 1 , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 2 , гастрит, прокталгия 2 , стоматит, глоссит, вздутие живота 4 , запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

- холестаз 4 , гепатит 4 , повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ 4

- буллезный дерматит 1 , зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь 3

- мышечные спазмы 3 , скелетно-мышечная ригидность 1 , миалгия 2

- повышение креатинина крови 1 , повышение мочевины крови 1

- недомогание 4 , лихорадка 3 , астения, боль в груди 4 , озноб 4 , усталость 4

- изменение соотношения альбумин-глобулин 1 , повышение уровня щелочной фосфатазы в крови 4 , повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови 4

Единичные сообщения

1,2,3,4 О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 –

порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 – таблеток пролонгирован-ного действия, 3 – суспензии, 4 – таблеток немедленного высвобождения.

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении)

Частота некоторых побочных реакциий неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо при-чинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения Кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление

- агранулоцитоз, тромбоцитопения

- анафилактические реакции, ангионевротический отек

- психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кош-марные сновидения, мания

- мышечные спазмы, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия

- потеря слуха

- пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия

- геморрагия

- острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

- печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реак-ция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне

- рабдомиолиз 2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза Клабел® применяли одно-временно c другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они ассоциируются с раб-домиолизом (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия

- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

Пациенты с нарушением иммунной системы (иммунокомпрметированные пациенты) 

У больных СПИДом и пациентов с другими иммунокомпрометированными состояниями, применявших высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных ин-фекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симп-томы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали Клабел® в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побоч-ными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живо-та, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. У пациентов с иммункомпрометированными состояни-ями проанализировали значения упомянутых лабораторных показателей, значительно отличающиеся от нормальных величин, получены данные: у 2–3 % пациентов, которые получали 1000 мг кларитро-мицина в день, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У небольшого количества пациентов наблюдалось так-же повышение содержания мочевины в крови.

При инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата КЛАБЕЛ ® для взрослых составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет 6 – 14 дней).

КЛАБЕЛ ® можно применять независимо от приема пищи.

Профилактика и лечение пациентов с микобактериальной инфекцией: рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг два раза в день.

Продолжительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.

Продолжительность лечения МАК инфекций у больных СПИДом зависит от клинической и микробио-логической эффективности препарата. В таких случаях КЛАБЕЛ ® следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.

Для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

Тройная терапия. КЛАБЕЛ ® 500 два раза в день, лансопразол 30 мг два раза в день и амоксициллин 1000 мг два раза в день в течение 10 дней.

КЛАБЕЛ ® 500 два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день и омепразол 20 мг в день в течение 7 - 10 дней.

Двойная терапия. КЛАБЕЛ ® 500 три раза в день, омепразол 40 мг один раз в день, затем омепразол 20 мг или 40 мг один раз в день в течение 14 дней.

КЛАБЕЛ ® 500 три раза в день, лансопразол 60 мг один раз в день в течение 14 дней.

Дальнейшее снижение кислотности приводит к рубцеванию язвы.

Лечение одонтогенных инфекций: по 250 мг два раза в день в течение 5 дней.