лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых
При приеме Эдарби® побочные эффекты могут быть легкими или средней степени тяжести.
Пол и возраст на частоту проявления побочных эффектов не влияют.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: <1/10 000
Часто
Нечасто
Редко
Описание отдельных побочных реакций
При одновременном применении Эдарби® с хлорталидоном частота повышения уровня креатинина крови и гипотензии увеличивалась от нечастого до частого.
При одновременном применении Эдарби® с амлодипином частота периферических отеков увеличива-лась, но была ниже, чем при применении амлодипина в монотерапии.
Частота повышений уровня креатинина в сыворотке крови после применения монотерапии Эдарби бы-ла схожа с плацебо в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. Также как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ангиотензинпревращаю-щего фермента (ингибиторов АПФ), одновременное применение препарата Эдарби® с диуретиками (например, хлорталидон) ведет к учащению случаев повышения концентрации креатинина. Увеличение концентрации креатинина при одновременном применении Эдарби® с диуретиками связа-но с бóльшим снижением АД по сравнению с монотерапией Эдарби®. Большинство этих эффектов бы-ли кратковременными или непрогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время ле-чения, были обратимыми. Концентрация креатинина у большинства пациентов возвращалась к базо-вым или к почти базовым значениям.
Во время исследований с Эдарби® также наблюдалось небольшое увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (10,8 мкмоль/л) по сравнению с плацебо (4,3 мкмоль/л).
Во время плацебо-контролируемых исследований с Эдарби® отмечалось небольшое снижение гемо-глобина и гематокрита (на 3 г/л и 1 объёмный процент соответственно). Этот эффект также наблюдал-ся при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до мак-симальной дозы 80 мг один раз в день у пациентов, АД которых при более низких дозах должным об-разом не контролируется. Клинический антигипертензивный эффект проявляется на 2 неделе, а мак-симальный эффект достигается к 4 неделе приема.
Если АД должным образом не контролируется с помощью монотерапии Эдарби®, то дополнительное снижение АД может быть достигнуто при одновременном назначении Эдарби® с другими антигипер-тензивными средствами, включая мочегонные средства (такие, как хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторы кальциевых каналов (такие, как амлодипин).
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
У пожилых пациентов нет нужды в специальном подборе дозы Эдарби®, однако для пациентов старше 75 лет с риском возникновения артериальной гипотензии следует рассмотреть возможность примене-ния препарата в дозе 20 мг в качестве начальной дозы.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и терми-нальной стадией болезни почек, так как опыта использования Эдарби® у таких пациентов нет.
Гемодиализ не удаляет азилсартан из кровообращения.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести не тре-буется.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью исследования по применению Эдарби® не про-водили, поэтому препарат не рекомендуется применять в этой группе пациентов.
Так как опыт использования Эдарби® у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени ограничен, рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами.
Дефицит внутрисосудистого объема
У пациентов с возможным дефицитом внутрисосудистого объема или солевым истощением (например, пациенты с рвотой, диареей или принимающие высокие дозы диуретиков), прием Эдарби® следует начинать под тщательным врачебным наблюдением, также следует рассмотреть возможность примене-ния Эдарби® в начальной дозе 20 мг.
Сердечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность у гипертензивных пациентов с застойной сердечной недостаточ-ностью, так как нет опыта использования Эдарби® у таких пациентов.
