- прерывание маточной беременности ранних сроков (до 63 дней аменореи)
Нежелательные эффекты оцениваются по частоте встречаемости.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) , не часто (≥1/1,000, ≤1/100), редко (≥1/10,000 ≤1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
|
Сосудистые расстройства
|
|
|
Редко:
|
Пониженное артериальное давление
|
|
Желудочно-кишечный тракт
|
|
|
Часто:
|
• Спазмы, легкие или умеренно выраженные.
• Тошнота, рвота, диарея (эти эффекты желудочно-кишечного трактасвязаны с мизопростолом).
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
|
Не часто:
|
Гиперчувствительности: сыпь
|
|
Редко:
|
Крапивница, эритродермия, узловатая эритема, эпидермальный некролиз
|
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
|
|
|
Очень часто:
|
Сокращения матки или схваткообразные боли внизу живота (от 70 до 80%) в течение нескольких часов после употребления мизопростола
|
|
Часто:
|
Кровотечение (происходит до 5% случаев и может потребовать гемостатического кюретажа и переливания крови до 1,8% случаев).
|
|
Не часто:
|
Инфекция после абортов: подозреваемые или подтвержденные инфекции (эндометрит, воспаление тазовых органов) были зарегистрированы менее чем у 1% женщин
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения
|
|
|
Редко:
|
Головные боли, недомогание, приливы жара, головокружение, был зарегистрирован озноб) и лихорадка
|
-
Были зарегистрированы очень редкие случаи со смертельным исходом от токсического шока, вызванного Clostridium sordellii endometritis, проявляющегося без лихорадки или других очевидных симптомов инфекции.
Для прерывания беременности препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответс-твующим образом подготовленные врачебные кадры.
Одна таблетка мифепристона 200 мг принимается внутрь однократно, а затем спустя 36 - 48 часов вво-дится мизопростол 800 мкг (т.е. 4 вагинальные таблетки по 0,2 мг каждая) вагинально в виде разовой дозы, после введения препарата женщина должна находиться в положении лежа в течение 30 минут. Если вскоре после введения мифепристона возникла рвота, следует сообщить об этом врачу.
Мизопростол вагинальные таблетки вводятся медицинским работником (разместить две таблетки с каж-дой стороны шейки матки в свод влагалища) или самой женщиной. После приёма мизопростола необхо-димо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится кли-ническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
Медабон был изучен только на женщинах старше 18, не изучен у детей и подростков.
Во время приема и в течение трех часов после приема, пациентка должна наблюдаться врачом в лечеб-ном учреждении, для того, чтобы не пропустить возможные побочные действия введения препарата.
При выписке из лечебного центра женщина должна быть проинформирована о вероятных признаках и симптомах, которые она может испытать, и о необходимости, срочного обращения к врачу.
