- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс-эзофагит
- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
- гиперчувствительность к активным компонентам препарата, замещенным бензимидазолам, любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение с атазанавиром
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Часто
- железистые полипы дна желудка
- тромбофлебит в месте введения инъекции
Нечасто
- головная боль, головокружение
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, абдоминальная боль и дис-комфорт, диарея, запор
- кожная сыпь, зуд, экзантема
- астения, утомляемость и недомогание
- повышение активности печеночных ферментов
- нарушение сна
- перелом бедра, запястья или позвоночника
Редко
- агранулоцитоз
- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
- гиперлипидемия и повышение уровня триглицеридов, холестерина, изменения веса
- повышение содержания билирубина
- нарушение вкуса
- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
- нарушение зрения/нечеткость зрения
- крапивница, ангионевротический отек
- артралгия, миалгия
- гинекомастия
- повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
- гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия*, гипокалиемия
- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояни-ям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лече-ния)
- парестезия
- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка
- интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием почечной недостаточности)
- мышечный спазм**
*гипокальциемия в связи с гипомагниемией
**как следствие нарушения электролитного баланса
При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме или недостаточ-ной эффективности его при таком способе введения применяют внутривенно. Для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней.
Поэтому, внутривенное лечение препаратом Нольпаза ® необходимо отменить, как только станет возможно пероральное применение и вместо этого следует назначить 40мг панто-празола перорально.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10л физиологичес-кого раствора натрия хлорида (0,9%) добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или с 5% раствором глюкозы (вну-тривенно капельно).
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов после приготовле-ния. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюкс-ная болезнь (ГЭРБ)
Рекомендуемая доза 40 мг в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния
При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гипер-секреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза ® внутривенно.
После этого доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от показателей кислотности желудочного сока.
В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы Нольпазы до 160 мг. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.
Особые группы пациентов
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг пантопразола (1/2 флакона 40 мг пантопразола).
Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек.
Безопасность и эффективность применения препарата Нольпаза ® в виде порошка для приготовления раствора для инъекции в дозе 40 мг у детей в возрасте младше 18 лет по-ка не установлена. Поэтому препарат Нольпаза в виде порошка для приготовления рас-твора для инъекции в дозе 40 мг не рекомендуется использовать у пациентов в возрасте младше 18 лет.
